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在我司专业人员的辅导下佛山客户取得29个型号规格的手动轮椅车注册证......
中国报道讯 (陈伟赞 见习张雨碟 通讯员粤药监) 2月24日上午,广东省药品监管局召开新闻发布会,省药品监管局党组成员苏盛锋在会上介绍了省药......
一类医疗器械产品必须依法取得产品备案和生产备案后方可进行生产、销售活动。......
生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。......
《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称《办法》)的修订背景和主要修订思路是什么? 医疗器械直接关系人民群众生命健康,党中央、国务院高度......
我司顺利协助客户拿到产品延续注册证,得到客户的一致好评并成为长期合作伙伴。......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司,为客户提供专业的咨询服务,公司奉行“围绕法规、标准,专业服务客户,......
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医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效......
国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)和国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,确定医疗器械试验机构备案制即将于......