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2019年04月,我司顺利与客户签订了取石钳、负压吸引用收集装置产品备案及GMP体系文件辅导工作。
在此非常感谢客户对我司专业能力和服务的认可。
2021年09月,我司与东莞客户签订挂耳式助听器注册服务项目。......
广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评,并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营......
《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)(以下......
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效......
广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第18号 为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神,......
经过我司专业的辅导已经客户的积极配合,4个月顺利获得医用口罩注册证。......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司,为客户提供专业的咨询服务,公司奉行“围绕法规、标准,专业服务客户,......
国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定(试行)的公告(2019年 第53号) ......
近日,国家药品监督管理局发布了《化学药品注册分类及申报资料要求》和《生物制品注册分类及申报资料要求》及其通告。其中,关于化学药品、生物制......
据美国每日科学网站近日报道,美国科学家在最新一期英国《E生物医学》杂志上撰文称,他们对相关论文和文献进行了系统回顾,分析了来自3432个呼吸......