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2019年04月,我司顺利与客户签订了取石钳、负压吸引用收集装置产品备案及GMP体系文件辅导工作。
在此非常感谢客户对我司专业能力和服务的认可。
据报道,英格兰的研究人员表示,他们有第一手证据,表明一种廉价且广泛使用的称为地塞米松(dexamethasone)的类固醇可以挽救新冠患者生......
医疗器械飞行检查是指在飞机上对医疗器械进行检查,以确保医疗器械在飞行过程中的安全性和有效性。......
医疗器械行业是一个复杂的矛盾复合体。 一方面,它是市场前景和利益的诱惑,另一方面是技术壁垒和标准法规的限制和风险。 熟悉国家标准和法规对中国......
近日,重庆市政府发布了《重庆市加快生物医药产业发展若干政策》,将免征国产二类医疗器械项目的注册费,截止目前,已有14个地区下调了注册收费标准......
3月26日,国务院新闻办公室举行《医疗器械监督管理条例》国务院政策例行吹风会,国家药监局副局长徐景和,司法部立法三局局长王振江,国家药监局......
我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施,经过2014年、2017年的2次修订后,法规体系的框架已经基本确立。......
医用超声耦合剂是指在超声诊断和治疗操作中,充填或者涂敷于超声探头、治疗头与人体组织之间,用于透射超声波的中介媒质。医用超声耦合剂分为“非无菌......
近年来,在中药、生物疫苗、检测试剂大火之余,医疗器械尤其是民用设备也正迎来普及化浪潮。研究报告数据显示:中国目前医疗器械市场已过千亿元规模,......
飞行检查像极了器械生产企业的考试,即使你与判卷人拿着同一份《生产质量管理规范》,还是不确定自己的理解与判卷人的给分标准之间到底差了几个“一般......
医疗器械备案是指根据《医疗器械监督管理条例》规定,对医疗器械进行备案审查,核准其在中国境内生产、销售和使用的资格和条件。......