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2019年04月,我司顺利与客户签订了取石钳、负压吸引用收集装置产品备案及GMP体系文件辅导工作。
在此非常感谢客户对我司专业能力和服务的认可。
医疗器械飞行检查是指在飞机上对医疗器械进行检查,以确保医疗器械在飞行过程中的安全性和有效性。......
经过我司专业的辅导已经客户的积极配合,4个月顺利获得医用口罩注册证。......
日前国家药监局发布 《医疗器械唯一标识系统规则》 (以下简称 《规则》),明确医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和......
虽然医疗器械注册相关流程在各省局办事指南都能查阅,但有时候为了更方便,总想有一份全面的流程图在手上,所以,笔者就简单整理了这份流程图,以广东......
2019年8月广州CMD医疗器械质量体系内审员培训通知。国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 0287-2017 /ISO 13485:2......
广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评,并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营......
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第二类、第三类医疗器械注册申报时,其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集,具体内容可参考《医疗器械临床评价技术指导原则》。临床评价过......
近日,省药品监管局医疗器械监管处结合监管实际,举办公益网课,进一步提高医疗器械生产企业合法合规意识,落实企业主体责任。网课内容为《医疗器械监......