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按照国家药监局及法规的要求，医疗器械上市前必须经过药监部门的审核批准后方可上市销售。
近日，重庆市政府发布了《重庆市加快生物医药产业发展若干政策》，将免征国产二类医疗器械项目的注册费，截止目前，已有14个地区下调了注册收费标准......
前些时，一新任职的稽查队长提出了这样的问题，医疗机构使用了注册证为假的一类医疗器械，怎么处理？......
截至2020年7月底，全国医疗器械上市企业为69家，其中广东省上市企业数量最多，为17家，占全国医疗器械上市企业数量比重为24.64%;......
一类医疗器械产品必须依法取得产品备案和生产备案后方可进行生产、销售活动。......
医疗器械注册人制度，是我国医疗器械评审的一个重大改革，相信在未来国家政策的指引下，我国的医疗器械行业正在健康快速的发展。......
1、二类医疗器械经营备案申请书 2、企业营业执照复印件；......
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法......
2019.07月指导企业取得固定义齿和活动义齿注册证新增型号规格证件两份，及时为产品上市奠定了基础！......
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有......
近日，国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号，以下简称52号通告）。现就52号通告出台的背景、修订......