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按照国家药监局及法规的要求,医疗器械上市前必须经过药监部门的审核批准后方可上市销售。
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广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评,并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营......
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。......
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十一国庆中秋即将到来,悠长的黄金周长假也将如期而至,在此,广州安思泰企业管理咨询有限公司全体员工送给您最真挚的祝福,祝您及家人吉祥如意,节日......
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一、《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《经营办法》)修订的总体思路和修订原则是什么? 医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康,医疗......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械注册咨询公司,代办医疗器械注册,医疗器械经营许可证,一类医疗器械备案,医疗器械生产许......
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11月2日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知,就《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)》(......