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按照国家药监局及法规的要求，医疗器械上市前必须经过药监部门的审核批准后方可上市销售。
医疗器械注册人制度，是我国医疗器械评审的一个重大改革，相信在未来国家政策的指引下，我国的医疗器械行业正在健康快速的发展。......
我司顺利为广州客户拿到三类医疗器械经营许可证。......
2022年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中，境内第三类医疗器械产品151个，进口第三类医疗器械产品21个，进口......
国家药监局局长焦红在中国医药创新发展大会上表示：“积极推动新修订的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》年内出台，加快配套规章制修订，为各......
北京市药品监督管理局关于发布降低本市药品医疗器械产品注册收费标准的公告......
感谢客户的认可，与我司签订手动轮椅车注册和生产许可证业务合同，我司按照法律法规要求专业辅导客户在短时间内拿到产品注册证和医疗器械生产许可证。......
医疗器械注册常见问题解答有哪些？下面小编给大家整理以下内容。......
我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定：第一类是风险程度低，实行常规管......
近日，《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》中规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品。......
根据《中华人民共和国政府信息公开条例》有关规定，结合2021年度国家药品监督管理局食品药品审核查验中心信息公开实际，编制本年度报告。报告内容......