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按照国家药监局及法规的要求，医疗器械上市前必须经过药监部门的审核批准后方可上市销售。
北京市药品监督管理局关于发布降低本市药品医疗器械产品注册收费标准的公告......
经过我司老师专业的辅导，客户一次性通过了广东省药监局领导的体系考核检查。......
2019年8月广州CMD医疗器械质量体系内审员培训通知。国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 0287-2017 /ISO 13485:2......
2022年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中，境内第三类医疗器械产品151个，进口第三类医疗器械产品21个，进口......
为进一步规范医疗器械软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。 特此通告......
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通过我司的辅导，客户顺利取得一类医用冷敷贴和冷敷凝胶的产品备案和生产备案。......
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 根据《国家药监局综合司关于开展2022年......
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医疗器械注册常见问题解答有哪些？下面小编给大家整理以下内容。......