质量管理体系有哪些

各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法......

5月31日，国家药监局发布公告，将于6月24日起正式启用医疗器械电子申报信息化（eRPS）系统，并同步公布《医疗器械注册申请电子提交技术指南......

什么是医疗器械注册审评？医疗器械审评的对象是产品，审评内容是申请人在围绕产品构建体系时，为保证产品受益大于风险，而针对产品有效性也安全性方面......

2019年5月我司顺利与天河区客户签订了二、三类经营许可证（包含体外诊断试剂，植入介入类）的项目......

　　我国对于医疗器械有着严格的分类：一类,二类,三类!三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、......

广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第18号 　　为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，......

在制度不断完善的过程中，暴露出来的问题是产品注册和生产许可必须是同一主体，这样不适合生产管理规范和生产管发展，这也是近年来被诟病的一个问题。......

　　本次《医疗器械监督管理条例》修订的一项主要任务就是把医疗器械注册人制度写入条例，确立医疗器械注册人制度的法律地位。 ......

再次感谢客户对我司专业的认可。后续增加的项目陆续开展中。......

我们就事论事，网友是学药出身，那我还是建议你选择药品注册，毕竟同专业你会更了解，正如我在上方说过的，只要器械和药品存在就必须注册，不管是药品......