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再次感谢客户对我司专业的认可。后续增加的项目陆续开展中。......
近日,省药品监管局在深圳召开网络药品稽查执法热点研讨会议,总结打击互联网制售假劣药品违法犯罪行为专项行动工作经验,深入了解当前网络药品、医......
为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神,深入贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以......
什么是医疗器械注册审评?医疗器械审评的对象是产品,审评内容是申请人在围绕产品构建体系时,为保证产品受益大于风险,而针对产品有效性也安全性方面......
医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施,经过2014年、2017年的2次修订后,法规体系的框架已经基本确立。根据产品......
企业质量管理体系认是代表企业或者是政府机构发挥质量的作用,是属于细致的质量文件的基础,广泛的质量活动能够得以切实管理的基础,有计划、有步骤的......
国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》(国家药品监督管理局公告第126号,自印发之日起施行,以下简称《规定》),已于......
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的创新产品注册申请。 该产品由一次性使用消化......
感谢客户对我司专业的认可,签订二类医疗器械制氧机产品注册项目。......
各有关单位: 根据《医疗器械监督管理条例(国务院第739号令)》要求,为使各单位有效落实自查,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,......