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热烈庆祝我司历经10个月的努力,顺利帮助佛山顺德客户取得手动轮椅车注册证。
各有关医疗器械企业: 2017年1月19日,国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......
医疗器械注册人制度实行至今,医疗器械的委托服务已经进入了一个高速发展的黄金时期。随着委托服务的普及化,许多问题也逐渐暴露出来,关于如何进行医......
笔者认为值得关注的智能医疗上市公司有三类。第一类是医疗设备厂商以及内容与应用提供商,第二类值得关注的公司是医院连锁企业,第三类公司是保健品企......
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。......
为贯彻落实省局制定的《广东省食品药品监督管理局关于印发试行药品医疗器械相关许可并联审批工作方案的通知》(粤食药监局许〔2018〕68号,以下......
各有关单位: 根据《医疗器械监督管理条例(国务院第739号令)》要求,为使各单位有效落实自查,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,......
在我国,药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品;并在文中明确规定,带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含......
2019年09月,我司与深圳客户签订无菌医疗器械注册、体系、生产许可证服务项目。......
感谢客户对我司团队专业的认可,再次选择我司为其服务新品注册及质量管理体系审核项目。......
前,国家高性能医疗器械创新中心获工业和信息化部批复组建,正式落户广东深圳,广东再添1个国家制造业创新中心,这是目前全国组建的16个国家制造业......