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热烈庆祝我司历经10个月的努力，顺利帮助佛山顺德客户取得手动轮椅车注册证。
3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠......
《条例》指2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，2014年3月7日李克强总理签署国务院第650号令公布，2014年6月1日起施......
对医疗器械生产企业，一类医疗器械只需备案，而二类和三类医疗器械必须拿到产品注册证才能销售，由以前免费办产品注册证改为收费制，二类医疗器械......
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。......
依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 4 号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 5 号）、......
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测......
一类医疗器械产品必须依法取得产品备案和生产备案后方可进行生产、销售活动。......
近日，省药品监管局医疗器械监管处结合监管实际，举办公益网课，进一步提高医疗器械生产企业合法合规意识，落实企业主体责任。网课内容为《医疗器械监......
大家都知道，中国自从改革开发到现在，经济不断在发展，其相关的制度也在不断的完善。就拿大家熟知的医疗器械来说吧，不仅对第一类的医疗器械进行了备......
怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类？第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、......