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飞行检查像极了器械生产企业的考试，即使你与判卷人拿着同一份《生产质量管理规范》，还是不确定自己的理解与判卷人的给分标准之间到底差了几个“一般......
我国医疗器械共有三类，其中，三类医疗器械属于高危风险类产品，在生产经营上都有严格的管控措施。下面有这一起案例，余姚市市场监管部门工作人员对某......
经过我司专业老师的努力以及客户的积极配合已成功取得医疗器械经营许可证......
医疗器械风险管理--YY/T 0316（ISO 14971） 标准理解和应用实操（高级应用培训班）......
近年来，在中药、生物疫苗、检测试剂大火之余，医疗器械尤其是民用设备也正迎来普及化浪潮。研究报告数据显示：中国目前医疗器械市场已过千亿元规模，......
2021年09月，我司与东莞客户签订挂耳式助听器注册服务项目。......
经过我司专业的辅导，顺利帮助客户短时间内获得一类产品备案凭证。......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，......
各有关单位： 根据《医疗器械监督管理条例（国务院第739号令）》要求，为使各单位有效落实自查，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，......
在医疗器械生产领域，医疗器械生产许可证是必不可少的证件之一。只有拥有该证件，企业才能在国内生产、销售医疗器械。但是，申请医疗器械生产许可证是......