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感谢老客户的认可,再次选择我司协助完成血氧探头增项业务。......
我司成功帮白云区客户取得第二类医疗器械备案凭证......
医疗器械飞行检查是指在飞机上对医疗器械进行检查,以确保医疗器械在飞行过程中的安全性和有效性。......
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对血液透析器、血液透析设备、外科缝线(针)等29个品种共96......
各有关医疗器械企业: 2017年1月19日,国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......
各有关单位: 根据《医疗器械监督管理条例(国务院第680号令)》要求,为使各单位有效落实自查,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,......
5月31日,国家药监局发布公告,将于6月24日起正式启用医疗器械电子申报信息化(eRPS)系统,并同步公布《医疗器械注册申请电子提交技术指南......
国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)和国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,确定医疗器械试验机构备案制即将于......
截至2020年7月底,全国医疗器械上市企业为69家,其中广东省上市企业数量最多,为17家,占全国医疗器械上市企业数量比重为24.64%;......
医疗器械分为一、二、三类,其中一类可以直接办理,二类需要备案即可办理,但是三类需要经过相关部门的审批才可以办理。那么医疗器械经营许可证要向哪......