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中国目前医疗器械上市准入的法规依据是《医疗器械注册管理办法》。根据该法规，针对第Ⅰ类器械，境内生产企业需要在所在地设区的市级药监局进行注......
为规范医疗器械注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）......
1、二类医疗器械经营备案申请书 2、企业营业执照复印件；......
各有关单位： 根据附件粤药执注〔2021〕17号《关于举办2021年度医疗器械管理者代表提高班的通知》，我中心于11月初举办第一、二期......
国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年 第53号） ......
为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，深入贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以......
9月30日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局联合印发《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下......
前些时，一新任职的稽查队长提出了这样的问题，医疗机构使用了注册证为假的一类医疗器械，怎么处理？......
感谢客户的信用，继续选择我司辅导血氧探头延续注册项目。......
近年来，在中药、生物疫苗、检测试剂大火之余，医疗器械尤其是民用设备也正迎来普及化浪潮。研究报告数据显示：中国目前医疗器械市场已过千亿元规模，......