在线客服
医疗器械培训通知:(现疫情期间延迟开班,请先报名等短信通知)
1、第五十二期医疗器械GMP(内审员)初级专员班
2、2021年度医疗器械企业管理者代表提高班(老管代)
3、医疗器械注册申报实务培训班
4、医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班
5、第二期医疗器械不良反应事件监测和再评价班
6、2021年度第二期医疗器械企业管理者代表资格班(新管代)
报名途径:
1、网址:www.gdfda.org(广东食品药品教育服务网)
2、微信公众号:粤药师说
通知时间:2021年6月21日
举办单位:广东省药品监督管理局事务中心(原广东省执业药师注册中心)
(机构改革更名期间,暂关闭培训班缴费通道,仅接受培训报名)
各有关医疗器械企业: 2017年1月19日,国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。......
办理第2类医疗器械经营备案企业已经取得第三类医疗器械经营许可证的,在办理医疗器械经营许可时已经提交的资料,在办理备案时无需再提交,可简化......
北京市药品监督管理局关于发布降低本市药品医疗器械产品注册收费标准的公告......
2021年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大及十九届历次全会精神,全面落实中央经济工作会议精神,按......
在安思泰专业辅导下,客户高效完成注册申报全流程,顺利取得全自动内镜清洗消毒机 Ⅱ 类医疗器械注册证,该产品已成功进入多家三甲医院内镜中心,显......
新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称新《条例》),将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章......
企业质量管理体系认是代表企业或者是政府机构发挥质量的作用,是属于细致的质量文件的基础,广泛的质量活动能够得以切实管理的基础,有计划、有步骤的......
医疗器械将试行通用“身份证”,这是真的吗?据了解,长期以来,在我国医疗器械领域,存在产品注册备案编号、集中采购编码、医疗机构信息系统编码、医......
为进一步规范医疗器械软件的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》,现予发布。 特此通告......