在线客服
在线客服
为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）规定，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》，现予发布，自2020年1月1日起施行。
附件：定制式医疗器械监督管理规定（试行）
国家药监局 国家卫生健康委
2019年6月26日
二类医疗器械怎样办理备案，网络销售医疗器械应取得什么资质？网络销售医疗器械企业，想取得从事网络医疗器械网络销售的企业，应当依法取得医疗器械生......
广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务1000多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经......
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价......
中国报道讯 (陈伟赞 见习张雨碟 通讯员粤药监) 2月24日上午，广东省药品监管局召开新闻发布会，省药品监管局党组成员苏盛锋在会上介绍了省药......
新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称新《条例》），将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章......
第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动......
在安思泰专业辅导下，客户高效完成注册申报全流程，顺利取得全自动内镜清洗消毒机 Ⅱ 类医疗器械注册证，该产品已成功进入多家三甲医院内镜中心，显......
......
8月1日，国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号，以下简称《通知》），在前期上海、......
有不少的朋友想注册公司做生意的，但是现在注册一家医疗器械公司公司需要怎么做呢？如何注册一个医疗器械公司，今天广州安思泰的小编就和大家一起来了......