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2020年自新冠疫情发生以来，国家药监局已应急批准试剂、仪器和软件共计44个体外诊断产品用于抗“疫”工作。1月，8家企业9个产品获批注册;2月，5家企业8个产品获批注册;3月，12家企业12个产品获批注册;4月，5家企业6个产品获批注册;5月截至目前有4家企业7个产品获批注册。截至5月22日，37个新冠检测试剂、6个仪器设备和1个软件已完成注册审批，为防控疫情提供保障。
感谢客户的认可，与我司签订手动轮椅车注册和生产许可证业务合同，我司按照法律法规要求专业辅导客户在短时间内拿到产品注册证和医疗器械生产许可证。......
中国第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备......
医疗器械注册人制度，是我国医疗器械评审的一个重大改革，相信在未来国家政策的指引下，我国的医疗器械行业正在健康快速的发展。......
医疗器械备案是指根据《医疗器械监督管理条例》规定，对医疗器械进行备案审查，核准其在中国境内生产、销售和使用的资格和条件。......
国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》（国家药品监督管理局公告第126号，自印发之日起施行，以下简称《规定》），已于......
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广东省医疗器械注册人制度试点实施以来，深受医疗器械行业的重视，为医疗行业到来了新的机遇。......
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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对血液透析器、血液透析设备、外科缝线（针）等29个品种共96......
公司将专业、快速、合规辅导企业取得相关经营许可证及合法合规进行销售。......