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2020年自新冠疫情发生以来,国家药监局已应急批准试剂、仪器和软件共计44个体外诊断产品用于抗“疫”工作。1月,8家企业9个产品获批注册;2月,5家企业8个产品获批注册;3月,12家企业12个产品获批注册;4月,5家企业6个产品获批注册;5月截至目前有4家企业7个产品获批注册。截至5月22日,37个新冠检测试剂、6个仪器设备和1个软件已完成注册审批,为防控疫情提供保障。
家用医疗器械尤其是电子血压计等技术含量和生产成本较低,各种家用血压计、血糖仪、红外线仪等产品鱼龙混杂,很多家用医疗器械没有相关的批准文号......
2022年2月,我司与阳江客户顺利签订二类医疗器械棉球和棉签产品注册机生产许可证项目。......
感谢老客户的认可,再次选择我司协助完成血氧探头增项业务。......
FDA)主管:医疗器械,食品、药品(包括兽药)、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验......
据近日俄罗斯《消息报》报道,俄罗斯托木斯克工业大学科研人员,把聚乙内酯放入磁控管放电等离子体中进行处理,研发出一种能更好地治疗急性血栓的新型......
2019年09月,我司与深圳客户签订无菌医疗器械注册、体系、生产许可证服务项目。......
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有......
为白云区客户取得医疗器械经营许可证......
广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评,并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营......
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