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2020年自新冠疫情发生以来，国家药监局已应急批准试剂、仪器和软件共计44个体外诊断产品用于抗“疫”工作。1月，8家企业9个产品获批注册;2月，5家企业8个产品获批注册;3月，12家企业12个产品获批注册;4月，5家企业6个产品获批注册;5月截至目前有4家企业7个产品获批注册。截至5月22日，37个新冠检测试剂、6个仪器设备和1个软件已完成注册审批，为防控疫情提供保障。
各有关单位： 根据附件粤药执注〔2021〕17号《关于举办2021年度医疗器械管理者代表提高班的通知》，我中心于11月初举办第一、二期......
十一国庆中秋即将到来，悠长的黄金周长假也将如期而至，在此，广州安思泰企业管理咨询有限公司全体员工送给您最真挚的祝福，祝您及家人吉祥如意，节日......
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为进一步规范增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导......
医疗器械经营监督管理办法 （2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局......