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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
国家药监局
2019年5月8日
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