在线客服
在线客服
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
国家药监局
2019年5月8日
从临床的角度看，仪器设备类医疗器械可分为哪几类?......
最近很过客户电话咨询经营第一类医疗器械是否需要备案，下面广州安思泰的小编给大家回答这个问题。经营第一类医疗器械是不需要备案的。根据新的医疗器......
2019年5月我司顺利与天河区客户签订了二、三类经营许可证（包含体外诊断试剂，植入介入类）的项目......
......
近期，国家药品监督管理局组织对北京维视达康科技有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷： 一、机构与人......
2021年09月，我司与东莞客户签订挂耳式助听器注册服务项目。......
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。......
一、引言 自2019年新冠肺炎疫情发生以来，口罩在疫情防控中起着重要作用，科学佩戴口罩能有效预防新冠肺炎、流感等呼吸道传染病。同时，......
因新冠肺炎疫情防控需要，全国各地对消毒产品的需求量激增，多家公司紧急获批消毒剂生产许可。全国其他30个省份均已部署安排企业复工复产。在抗......
在医疗器械生产领域，医疗器械生产许可证是必不可少的证件之一。只有拥有该证件，企业才能在国内生产、销售医疗器械。但是，申请医疗器械生产许可证是......