关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告

大家都知道，中国自从改革开发到现在，经济不断在发展，其相关的制度也在不断的完善。就拿大家熟知的医疗器械来说吧，不仅对第一类的医疗器械进行了备......

经过我司专业团队的辅导，顺利取得一类备案凭证。......

广州安思泰企业管理咨询有限公司专业为国内医疗器械生产企业和经营企业提供医疗器械注册、医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械......

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 　　近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测......

广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营......

企业质量管理体系认是代表企业或者是政府机构发挥质量的作用，是属于细致的质量文件的基础，广泛的质量活动能够得以切实管理的基础，有计划、有步骤的......

从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器......

医疗器械行业是一个复杂的矛盾复合体。 一方面，它是市场前景和利益的诱惑，另一方面是技术壁垒和标准法规的限制和风险。 熟悉国家标准和法规对中国......

按照《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定，医疗器械网络交易服务第三方平台需按如下流程进行备案......

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 　　近期，上海市药品监督管理部门会同上海市公安机关开展了打击“1......