在线客服
什么是医疗器械注册审评?
2019.06月指导企业取得了II类 手动轮椅车注册证,2019.06月最终取得了医疗器械生产许可证,至此帮助企业完成了产品上市的准入条件,......
2019年09月,我司与深圳客户签订无菌医疗器械注册、体系、生产许可证服务项目。......
2019.07月指导企业取得固定义齿和活动义齿注册证新增型号规格证件两份,及时为产品上市奠定了基础!......
感谢客户的认可,与我司签订手动轮椅车注册和生产许可证业务合同,我司按照法律法规要求专业辅导客户在短时间内拿到产品注册证和医疗器械生产许可证。......
《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称《办法》)的修订背景和主要修订思路是什么? 医疗器械直接关系人民群众生命健康,党中央、国务院高度......
片的不可吸收缝合线等产品分类及注册按照第三类医疗器械管理为加强医疗器械监督管理,按照《医疗器械监督管理条例》有关要求,国家药监局对带垫片......
......
企业质量管理体系认是代表企业或者是政府机构发挥质量的作用,是属于细致的质量文件的基础,广泛的质量活动能够得以切实管理的基础,有计划、有步骤的......
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价......
我司专业的辅导为深圳客户在最短时间获得一类医疗器械一次性使用皮肤点刺针产品备案和生产备案凭证,并获得客户的一次性好评。......