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什么是医疗器械注册审评?
为贯彻落实省局制定的《广东省食品药品监督管理局关于印发试行药品医疗器械相关许可并联审批工作方案的通知》(粤食药监局许〔2018〕68号,以下......
再次感谢客户对我司专业的认可。后续增加的项目陆续开展中。......
2019年8月广州CMD医疗器械质量体系内审员培训通知。国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 0287-2017 /ISO 13485:2......
医疗器械注册知识:产品名称与注册证限定不符做何定性?......
我司专业团队的辅导,广州客户在短时间内顺利通过省局老师的注册体系考核和产品注册技术审查。或得手动轮椅车注册证。......
第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动......
广东省医疗器械注册人制度试点实施以来,深受医疗器械行业的重视,为医疗行业到来了新的机遇。......
开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。......
医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营......
根据《医疗器械监督管理条例》规定,凡是在中华人民共和国境内研发、生产、销售医疗器械都需取得相关上市证件方可。......