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据深圳市市场监督管理局日常监管报告，深圳市10家第二、三类医疗器械生产企业未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事生产经营活动且无法取得联系。......
一类医疗器械产品必须依法取得产品备案和生产备案后方可进行生产、销售活动。......
为进一步规范医疗器械网络安全的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。 ......
申请创新医疗器械审批绿色通道需要注意哪些事项?除了常规的审批程序外，企业在申请时必须注意以下四点 ......
广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第18号 为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，......
现在很多企业对于质量管理体系认证还是费是重视的，但是大多数企业还是一头雾水，对办理这个认证很模糊，今天小编就教大家如何准备质量管理体系的认证......
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国家食品药品监督管理局对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手......
为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作，根据《医疗器械监......
医疗器械如何分类，是要备案还是注册？很多人傻傻不清楚，下面由广州安思泰企业管理咨询有限公司的小编为大家整理，希望能有所帮助。......