在线客服
在线客服
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，公司本着“以人为本，诚信服务”的原则为客户提供专业的咨询服务，目前已服务400 多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。
公司专业为医疗器械生产企业、经营公司提供国内最新的法律法规、产品技术文档、产品的检测、GMP厂房设计及施工、体系文件的建立、企业人员的培训及企业相关产品注册的疑难问题的一整套咨询服务。
公司主要的咨询服务：二、三类医疗器械生产许可证、二、三类医疗器械注册证、一类医疗器械产品备案及生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、GMP认证、医疗器械产品生物性能测试，洁净厂房环境测试，环氧乙烷灭菌服务，出口销售证明证、ISO13485 体系认证、化妆品卫生许可证。
公司奉行"安全放心 诚信互信 快速办达"的咨询服务标准，为客户减少人力、财力、物力和时间的浪费，快速帮助客户通过药监局的审核，提前取得产品上市证明。同时为客户提供完善的咨询服务，不断以满足客户要求为己任，为客户的飞越发展排忧解难。
医疗器械经营监督管理办法 （2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局......
一类二类三类医疗器械有什么区别?一类医疗器械风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械有中度风险，需要严格控制管理......
广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营......
医疗器械飞行检查是指在飞机上对医疗器械进行检查，以确保医疗器械在飞行过程中的安全性和有效性。......
东莞客户与2021月08月顺利通过省局专家组织的体系现场考核。再次感谢客户的全力配合及公司辅导老师的专业。......
公司将会严格按照法规要求，专业辅导客户顺利通过药监部门的审核拿到产品备案，给客户带来最大的收益。......
国家药监局局长焦红在中国医药创新发展大会上表示：“积极推动新修订的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》年内出台，加快配套规章制修订，为各......
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下......
广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营......
为贯彻落实党中央国务院和省委省政府减税降费政策措施，切实减轻企业负担，优化营商环境，决定降低海南省药品注册与医疗器械产品注册收费标准，已于6......