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为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理，国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》，现予发布。
特此通告。
附件：无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
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