在线客服
在线客服
为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理，国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》，现予发布。
特此通告。
附件：无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
医疗器械注册人制度的核心是实现医疗器械产品和生产许可证的分离，让医疗器械企业能够专心研发，能够代工生产。广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家......
公司将会严格按照法规要求，专业辅导客户顺利通过药监部门的审核拿到产品备案，给客户带来最大的收益。......
笔者认为值得关注的智能医疗上市公司有三类。第一类是医疗设备厂商以及内容与应用提供商，第二类值得关注的公司是医院连锁企业，第三类公司是保健品企......
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，......
虽然医疗器械注册相关流程在各省局办事指南都能查阅，但有时候为了更方便，总想有一份全面的流程图在手上，所以，笔者就简单整理了这份流程图，以广东......
广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营......
为规范医疗器械注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）......
众所周知，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。根据医疗器械监督管理条例的相关规定，评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构......
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 根据《国家药监局综合司关于开展2022年......