在线客服
为贯彻落实全国深化“放、管、服”改革电视电话会议和省政府珠三角(广州、深圳)优化发展工作现场办公会会议精神,广东省食品药品监督管理局决定在深圳地区设立广东省食品药品监督管理局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心(下称“深圳中心”),专门承担深圳市辖区内医疗器械生产企业申报的二类医疗器械注册技术审评及注册核查工作。
6月26日,广东省食品药品监管局局长骆文智、副局长方洪添等领导出席了深圳中心挂牌仪式。
2016年起,省局力推无纸化审评审批,极大方便了企业的注册申报。深圳中心的成立,更是推进省局审评审批服务贴近产业,提升服务效率和质量,同样是简政放权的一种形式体现。
今后,数量占全省三分之一的深圳医疗器械生产企业在深圳市内就可以完成注册申报的受理、技术审评和最终取证工作,全过程无需再往省局跑动。
深圳中心的成立,为深圳的企业提供更便捷、更高效、更优质的“一站式”服务,对深圳地区医疗器械产业发展起到重要促进作用。
热烈祝贺天河区客户取得第三类医疗器械经营许可证......
2021年08月,我公司进过20天时间顺利帮助佛山客户取得医疗器械经营许可证。......
国家食品药品监督管理局对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手......
......
3月26日,国务院新闻办公室举行《医疗器械监督管理条例》国务院政策例行吹风会,国家药监局副局长徐景和,司法部立法三局局长王振江,国家药监局......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司,为客户提供专业的咨询服务,公司奉行“围绕法规、标准,专业服务客户,......
2020年自新冠疫情发生以来,国家药监局已应急批准试剂、仪器和软件共计44个体外诊断产品用于抗“疫”工作。1月,8家企业9个产品获批注册......
......
医疗器械注册人制度的核心是实现医疗器械产品和生产许可证的分离,让医疗器械企业能够专心研发,能够代工生产。广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家......
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原......