在线客服
为贯彻落实全国深化“放、管、服”改革电视电话会议和省政府珠三角(广州、深圳)优化发展工作现场办公会会议精神,广东省食品药品监督管理局决定在深圳地区设立广东省食品药品监督管理局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心(下称“深圳中心”),专门承担深圳市辖区内医疗器械生产企业申报的二类医疗器械注册技术审评及注册核查工作。

6月26日,广东省食品药品监管局局长骆文智、副局长方洪添等领导出席了深圳中心挂牌仪式。
2016年起,省局力推无纸化审评审批,极大方便了企业的注册申报。深圳中心的成立,更是推进省局审评审批服务贴近产业,提升服务效率和质量,同样是简政放权的一种形式体现。
今后,数量占全省三分之一的深圳医疗器械生产企业在深圳市内就可以完成注册申报的受理、技术审评和最终取证工作,全过程无需再往省局跑动。
深圳中心的成立,为深圳的企业提供更便捷、更高效、更优质的“一站式”服务,对深圳地区医疗器械产业发展起到重要促进作用。
3月26日,国务院新闻办公室举行《医疗器械监督管理条例》国务院政策例行吹风会,国家药监局副局长徐景和,司法部立法三局局长王振江,国家药监局......
II类-无源/非无菌-手动轮椅车取得的证件......
2022年2月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品75个,其中首次注册19个,延续注册56个(具体产品见附件)。 特......
各有关单位: 根据《医疗器械监督管理条例(国务院第739号令)》要求,为使各单位有效落实自查,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,......
医疗器械培训通知:(现疫情期间延迟开班,请先报名等短信通知)......
一类医疗器械的注册流程,依照法定程序,进行申请注册。一类医疗器械注册申请材料:(一)境内医疗器械注册申请表;......
经过我司专业的辅导已经客户的积极配合,4个月顺利获得医用口罩注册证。......
医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院食品药品监督管理部门会同国......
对医疗器械生产企业,一类医疗器械只需备案,而二类和三类医疗器械必须拿到产品注册证才能销售,由以前免费办产品注册证改为收费制,二类医疗器械......
最近很多客户都问注册医疗器械公司都需要花费哪些费用?对此业内相关专家表示,通常所花费的相关费用是没有统一价格的,依据办理情况或者地域的不同而......