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为贯彻落实全国深化“放、管、服”改革电视电话会议和省政府珠三角(广州、深圳)优化发展工作现场办公会会议精神,广东省食品药品监督管理局决定在深圳地区设立广东省食品药品监督管理局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心(下称“深圳中心”),专门承担深圳市辖区内医疗器械生产企业申报的二类医疗器械注册技术审评及注册核查工作。
6月26日,广东省食品药品监管局局长骆文智、副局长方洪添等领导出席了深圳中心挂牌仪式。
2016年起,省局力推无纸化审评审批,极大方便了企业的注册申报。深圳中心的成立,更是推进省局审评审批服务贴近产业,提升服务效率和质量,同样是简政放权的一种形式体现。
今后,数量占全省三分之一的深圳医疗器械生产企业在深圳市内就可以完成注册申报的受理、技术审评和最终取证工作,全过程无需再往省局跑动。
深圳中心的成立,为深圳的企业提供更便捷、更高效、更优质的“一站式”服务,对深圳地区医疗器械产业发展起到重要促进作用。
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