在线客服
在线客服
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，不断地超越客户需求和自身价值”的方针，为客户减少人力、财力、物力和时间的浪费，快速帮助客户通过药监局的审核，提前取得产品上市证明。同时为客户提供完善的咨询服务，不断以满足客户要求为己任，为客户的飞跃发展排忧解难。
目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营公司提供医疗器械注册、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械备案、医疗器械飞行检查前期辅导、国内最新的法律法规、产品技术文档、产品的检测、GMP厂房设计及施工、体系文件的建立、企业人员的培训及企业相关产品注册的疑难问题的一整套咨询服务。
联系电话：020-87041395
移动电话：18026411820
联系人：李志光
地址：广州市天河区华观路1993号之三644房
邮箱：ansintar@163.com
1、二类医疗器械经营备案申请书 2、企业营业执照复印件；......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，......
2022年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中，境内第三类医疗器械产品151个，进口第三类医疗器械产品21个，进口......
医用超声耦合剂是指在超声诊断和治疗操作中，充填或者涂敷于超声探头、治疗头与人体组织之间，用于透射超声波的中介媒质。医用超声耦合剂分为“非无菌......
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革相关要求，提高医疗器械技术审评工作的质量和效率，进一步规范医疗器械注册技术审评过程中涉及的补正通知和补充资......
......
办理第2类医疗器械经营备案企业已经取得第三类医疗器械经营许可证的，在办理医疗器械经营许可时已经提交的资料，在办理备案时无需再提交，可简化......
2021年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大及十九届历次全会精神，全面落实中央经济工作会议精神，按......
一类二类三类医疗器械有什么区别?一类医疗器械风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械有中度风险，需要严格控制管理......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，......