在线客服
从临床的角度看,仪器设备类医疗器械可分为哪几类?
(1)大型设备类,如:CT、MRI、PET/CT、 DSA。
(2)检验分析设备类,如:生化分析仪、血球计数器、双筒生物显微镜、尿分析仪、酶标仪、洗板机、生物安全柜、超净工作台。
(3)诊断设备类,如:超声波诊断仪、各类X光机、心电图机。
(4)重症急救设备类,如:呼吸机、麻醉机、监护仪。
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司,为客户提供专业的咨询服务,公司奉行“围绕法规、标准,专业服务客户,......
2019.04月指导企业取得了2个产品II类-医用外科口罩、医用防护口罩的注册证,2019.06月最终取得了医疗器械生产许可证,至此帮助企业......
广东省二类医疗器械2019年第一季度技术审评工作情况 :4月下旬,中心对2019年第一季度医疗器械注册技术审评工作情况进行汇总。 ......
对于二类医疗器械的经营范围,法律是有明确的规定的,比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X......
我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定:第一类是风险程度低,实行常规管......
2021年09月,我司与东莞客户签订挂耳式助听器注册服务项目。......
......
广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务1000多家客户。公司的服务得到客户的一致好评,并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经......
医疗器械飞行检查是指在飞机上对医疗器械进行检查,以确保医疗器械在飞行过程中的安全性和有效性。......
什么是医疗器械注册审评?医疗器械审评的对象是产品,审评内容是申请人在围绕产品构建体系时,为保证产品受益大于风险,而针对产品有效性也安全性方面......