在线客服
从临床的角度看,仪器设备类医疗器械可分为哪几类?
(1)大型设备类,如:CT、MRI、PET/CT、 DSA。
(2)检验分析设备类,如:生化分析仪、血球计数器、双筒生物显微镜、尿分析仪、酶标仪、洗板机、生物安全柜、超净工作台。
(3)诊断设备类,如:超声波诊断仪、各类X光机、心电图机。
(4)重症急救设备类,如:呼吸机、麻醉机、监护仪。
日前国家药监局发布 《医疗器械唯一标识系统规则》 (以下简称 《规则》),明确医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和......
......
感谢老客户的认可,再次选择我司协助完成血氧探头增项业务。......
医疗器械注册人制度实行至今,医疗器械的委托服务已经进入了一个高速发展的黄金时期。随着委托服务的普及化,许多问题也逐渐暴露出来,关于如何进行医......
为贯彻落实党中央国务院和省委省政府减税降费政策措施,切实减轻企业负担,优化营商环境,决定降低海南省药品注册与医疗器械产品注册收费标准,已于6......
通过我司专业的辅导,客户顺利通过药监部门的现场审核,顺利取得三类医疗器械经营许可证。......
......
......
2019.04月指导企业取得了2个产品II类-医用外科口罩、医用防护口罩的注册证,2019.06月最终取得了医疗器械生产许可证,至此帮助企业......
医疗器械飞行检查是指在飞机上对医疗器械进行检查,以确保医疗器械在飞行过程中的安全性和有效性。......