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公司将会严格按照法规要求,专业辅导客户顺利通过药监部门的审核拿到产品备案,给客户带来最大的收益。......
为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神,深入贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以......
一、《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《经营办法》)修订的总体思路和修订原则是什么? 医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康,医疗......
十一国庆中秋即将到来,悠长的黄金周长假也将如期而至,在此,广州安思泰企业管理咨询有限公司全体员工送给您最真挚的祝福,祝您及家人吉祥如意,节日......
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新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称新《条例》),将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章......
9月30日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局联合印发《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下......
进行医疗器械备案需要满足一系列的条件,包括申请人的资质、产品信息和资料、产品质量和服务体系、备案流程和要求等,以确保医疗器械的质量和安全性,......
近日,《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》中规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品。......
为进一步完善医疗器械生产监管机制,创新监管手段,提升监管效能和水平,国家药监局组织开展“医疗器械生产企业监管信息平台”建设。该平台以整合医疗......