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为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，促进注册工作健康发展，2015年国家发展改革委、财政部联合制定了《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》。自此，每年产品注册收费包括新注册及延续注册产品等新增数亿元费用，约占行业利润10%左右，企业负担加重，在一定程度上滞缓了企业创新发展。
近日，为进一步优化本市营商环境，切实减轻企业负担，经北京市政府批准，自2019年5月1日起降低本市药品、医疗器械产品注册收费标准。
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行”围绕法规、标准、专业服务客户、不断的超越客户需求和自身价值“的方针，为客户减少人力、财力、物力和时间的浪费、快速帮助客户通过药监局的审核、提前取得产品上市证明。同时为客户提供完善的咨询服务“不断以满足客户要求为己任，为客户的飞跃发展排忧解难。
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1、二类医疗器械经营备案申请书 2、企业营业执照复印件；......
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