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医疗器械备案是指根据《医疗器械监督管理条例》规定,对医疗器械进行备案审查,核准其在中国境内生产、销售和使用的资格和条件。医疗器械备案的目的是保障公众健康和安全,防止不合格、未经验证的医疗器械流入市场,对人体造成伤害。 医疗器械备案对于保障公众健康和安全具有以下几个方面的作用:
总之,医疗器械备案是保障公众健康和安全的重要措施,可以确保医疗器械的质量和安全性,遏制假冒伪劣和不合格产品的流入市场,促进医疗器械的技术创新和发展。
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