国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂

广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，......

为进一步规范医疗器械网络安全的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。 　　......

　2022年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中，境内第三类医疗器械产品151个，进口第三类医疗器械产品21个，进口......

医疗器械不良事件主要是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用过程中，造成或可能造成人体伤害的各种有害事件。......

国家药监局局长焦红在中国医药创新发展大会上表示：“积极推动新修订的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》年内出台，加快配套规章制修订，为各......

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药......

随着医疗器械注册人制度的逐渐放开，越来越多的科研团队、高校、医生等加入到注册人制度的产业中，准备将手里先进的医疗技术转化成医疗器械产品。......

据近日俄罗斯《消息报》报道，俄罗斯托木斯克工业大学科研人员，把聚乙内酯放入磁控管放电等离子体中进行处理，研发出一种能更好地治疗急性血栓的新型......

各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法......

再次感谢客户对我司专业的认可。后续增加的项目陆续开展中。......