国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂

　国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》（国家药品监督管理局公告第126号，自印发之日起施行，以下简称《规定》），已于......

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 　　近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测......

广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营......

根据《中华人民共和国政府信息公开条例》有关规定，结合2021年度国家药品监督管理局食品药品审核查验中心信息公开实际，编制本年度报告。报告内容......

我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施，经过2014年、2017年的2次修订后，法规体系的框架已经基本确立。......

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 　　近期，上海市药品监督管理部门会同上海市公安机关开展了打击“1......

感谢客户选择我司为其办理医疗器械经营许可证。......

我们就事论事，网友是学药出身，那我还是建议你选择药品注册，毕竟同专业你会更了解，正如我在上方说过的，只要器械和药品存在就必须注册，不管是药品......

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。......

通过我司专业的辅导，客户顺利通过药监部门的现场审核，顺利取得三类医疗器械经营许可证。......