国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification，简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证，唯一标识数据载体是储存或......

各有关单位： 根据《医疗器械监督管理条例（国务院第739号令）》要求，为使各单位有效落实自查，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，......

从临床的角度看，仪器设备类医疗器械可分为哪几类?......

　　在我国，药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品;并在文中明确规定，带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含......

　为进一步规范增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导......

北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省（自治区、直......

国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年 第53号） ......

广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第18号 　　为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，......

出口国家和地区对防疫医疗物资有哪些要求?我国企业将医用口罩和医用防护服等防疫物资出口至美国、欧盟需注意哪些问题? ......

前，国家高性能医疗器械创新中心获工业和信息化部批复组建，正式落户广东深圳,广东再添1个国家制造业创新中心,这是目前全国组建的16个国家制造业......