在线客服
医疗器械经营许可证怎么办
医疗器械经营许可证的获得是经营三类医疗器械的必经之路,三类医疗器械属于高风险需要严格保管的医疗器械,但它的高利润仍然令许多企业家趋之若鹜,那么问题就来了,经营医疗器械需要什么条件呢?医疗器械经营许可证怎么办呢?
经营医疗器械需要的条件:
1、医疗器械行业不同于其它的商业产品,由于它的使用有关于人们的身体健康,虽然它是利益的产物,但却仍有“医者仁心”的人文色彩,用白话说就是你一定要有良心,产品质量要好,要符合规范。
2、医疗器械的生产需要高技术支持,生产成本高,因此它的经营需要大量的资金支持,如果你有一定的资本,绝对不怕投资,因为不管从市场行情来看还是从产品本身来看利润都是非常可观的!
3、获得医疗器械经营许可证!这是经营医疗器械的门槛,获得了它你才能开展有关营利活动的一切!
那怎么办理医疗器械经营许可证呢?看下文:
1、注册公司,核准企业名称并获得名称核准证明;
2、向工商行政部门申请工商营业执照;
3、填写真实准确的信息,提交医疗器械经营许可证申请书;
4、准备好所需资料并提交;
5、等待资料审核结果(审核时长通常为10天);
6、审核通过后有关部门将进行审批,审批时间为4天;
7、审批通过!耐心等待医疗器械经营许可证的到来吧!
上述就是为你介绍的有关医疗器械经营许可证怎么办的内容,对此你还有什么不了解的,欢迎前来咨询我们网站,我们会有专业的人士为你讲解。
编辑精选内容:
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告(2019年 第43号) ......
我司顺利为广州客户拿到三类医疗器械经营许可证。......
为进一步优化审评审批流程,近日,省药品监管局组织召开医疗器械行政许可优化措施座谈会,听取企业在医疗器械注册、生产许可等业务办理过程中遇到的......
国内医疗器械注册分类管理,一张图告诉你!当产品被归类为中等复杂时,申请人认为其产品符合豁免标准,并可向FDA提交CLIA WAIVER申请。......
......
经过客户的配合及我司专业的注册辅导,得到广西药监局审批老师的认可,快速审批下证。......
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司,为客户提供专业的咨询服务,公司奉行“围绕法规、标准,专业服务客户,......
......
随着科技的发展,医疗器械在医疗领域的应用越来越广泛。为了确保医疗器械的安全性和有效性,飞行检查成为一种重要的质量控制手段。本文将介绍医疗器械......