政府采购这些医疗器械必须国产

　　近日，《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》中规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品。

　　国产设备优先

　　日前，广东省财政厅官网发布一则关于回复答复提案的函，对某委员提出的

　　“关于支持国产大型医用设备推广应用的提案”公布了答复，释放重大信号。

　　《中华人民共和国政府采购法》(以下简称《政府采购法》)第十条规定，政府采购应当采购本国货物、工程和服务;《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号)第十三条规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

　　内容指出，下一步多部门将对纳入《广东省首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》的医疗专用设备，采用首购、订购等方式采购，促进创新产品的研发和示范应用，并进一步研究完善我省实施首购订购的具体措施。

　　禁止指定供应商

　　对于广东生产的大型医疗设备的省内市场占有率的答复意见指出：政府采购政策由国家制定、全国统一实施。

　　《中华人民共和国政府采购法实施条例》第六条规定财政部会同国务院有关部门制定政府采购政策，各部门、各地方不得自行制定政府采购政策，防止各部门、各地方通过政府采购政策造成地区或行业保护。

　　同时，《条例》第二十条规定，采购人或者采购代理机构有以特定行政区域或者特定行业的业绩、奖项作为加分条件或者中标、成交条件;对供应商采取不同的资格审查或者评审标准;

　　限定或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商;非法限定供应商的所有制形式、组织形式或者所在地的，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。根据《政府采购法》第七十一条的规定，相关行为需要处以行政处罚。

　　在《政府采购进口产品管理办法》(财库〔2007〕119号)的规定。政府采购应当采购本国产品，采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取，以及法律法规另有规定确需采购进口产品的，实行审核管理。

　　将进一步规范进口产品核准管理等有关工作，提出从严核准政府采购进口产品的工作要求。

　　进口器械将重点规范

　　怎样规范进口采购?有哪些要求?

　　内容指出，将建立省级进口产品清单，由省卫生健康委牵头组织专家对医疗设备国内外同类产品相关参数逐条比对论证，对国内产品不能达到的参数制订进口产品清单，实行动态管理(满1年重新论证，期间如有国内产品达到要求，将被移出清单);

　　省级医疗机构在2020年部门预算编制中，拟采购进口产品的，编制进口清单目录内项目的政府采购预算。

　　如果因信息不对称等原因，仍有满足需求的国内产品要求参与采购竞争的，不得对其加以限制，按照公平竞争原则实施采购。

　　另外是出台《广东省卫生健康委关于印发广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准(试行)的通知》(粤卫财务函〔2019〕28号)，积极鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平。

　　广东省卫生健康委积极加大对国产自主品牌大型医用设备配置许可环节支持力度。

　　对于医疗器械使用单位申请大型医用设备配置许可，在实际操作中，明确市(县)级以下医疗机构首次配置大型医用设备的，以及市(县)级医疗机构配置第2台及以上的、地级市以上的医疗机构配置第3台以上的、明确用于特定专科使用的，原则上应选择国产设备。

　　同时简化配置国产大型医用设备的审批程序，优化审批服务，将乙类大型医用设备配置的许可审批时限由法定的20个工作日调整为8个工作日，落实“马上办、网上办”。据统计，国产自主品牌的产品占我省医疗器械使用单位配置的比例已达到约14%。

　　近几年全国对于支持国产的呼声达到了顶峰，作为长期被进口品牌垄断的医疗器械行业，也成为了国家推进国产产品的一个重点领域。各省在允许采购进口医疗产品方面加大限制，在国产产品能够达到同等要求的情况下，坚决优先采购国产。