在线客服
对于国家主导高值耗材带量采购早已有预设。2019年6月,国家医保局召集临床专家召开会议,就医用高值耗材带量采购进行讨论,集采或将从心血管介入器械(支架)切入。
国家医保局曾在《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第1209号建议的答复》中表示,国家医疗保障局将选取重点品种实施“带量采购”的试点工作,降低高值医用耗材的价格,惠及百姓。
对于采购品种,国家医保局在另一份答复中也表示,对于临床价值高、市场价格较高的独家产品或专利期产品,探索建立谈判机制,促使其合理形成价格。
目前根据趋势,国家级带量采购,支架类会先行。这耗材的谈判的降幅都很大。
对于支架类耗材,根据南京日报消息,去年7月江苏省首次耗材谈判结果公布,其中雷帕霉素及其衍生物支架按单个品种谈判,中选品种平均降幅51.01%,最高降幅66.07%。
另外骨科植入类耗材也降低较大,但目前还未看到国家级主导谈判的消息。
根据人民日报消息,去7月,安徽省对骨科植入(脊柱)类产品进行带量采购。最终骨科脊柱类材料总体平均降价53.4%,单个组件最大降幅95%,国产品类平均降价55.9%,进口品类平均降价40.5%。
国家医保去年发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》中表示,要将药品降价的成功经验推广到耗材领域。
上述同一份《答复》文件中,国家医保局还表示,下一步国家卫生健康委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构。
一致性评价就相当于为耗材设立了“质量标准线”,对标准线以上的产品进行谈判采购,即使唯低价是取,质量也能有最基本的保证。
可以看到,在医保控费的大背景下,取消耗材加成、两票制、一票制和集中带量采购等等已经袭来。
公司将会严格按照法规要求,专业辅导客户顺利通过药监部门的审核拿到产品备案,给客户带来最大的收益。......
......
据6月22日外媒报道,联合国艾滋病规划署一项新调查显示,为遏制新冠疫情传播所采取的封锁和边境关闭等措施,影响了艾滋病治疗药物的生产和经销,可......
进行医疗器械备案需要满足一系列的条件,包括申请人的资质、产品信息和资料、产品质量和服务体系、备案流程和要求等,以确保医疗器械的质量和安全性,......
为进一步优化审评审批流程,近日,省药品监管局组织召开医疗器械行政许可优化措施座谈会,听取企业在医疗器械注册、生产许可等业务办理过程中遇到的......
经过客户的配合及我司专业的注册辅导,得到广西药监局审批老师的认可,快速审批下证。......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司,为客户提供专业的咨询服务,公司奉行“围绕法规、标准,专业服务客户,......
本次《医疗器械监督管理条例》修订的一项主要任务就是把医疗器械注册人制度写入条例,确立医疗器械注册人制度的法律地位。 ......
......
广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第16号 为贯彻落实我省新冠肺炎疫情防控政策,切实做好医疗器械企业及其从......