在线客服
对于国家主导高值耗材带量采购早已有预设。2019年6月,国家医保局召集临床专家召开会议,就医用高值耗材带量采购进行讨论,集采或将从心血管介入器械(支架)切入。
国家医保局曾在《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第1209号建议的答复》中表示,国家医疗保障局将选取重点品种实施“带量采购”的试点工作,降低高值医用耗材的价格,惠及百姓。

对于采购品种,国家医保局在另一份答复中也表示,对于临床价值高、市场价格较高的独家产品或专利期产品,探索建立谈判机制,促使其合理形成价格。
目前根据趋势,国家级带量采购,支架类会先行。这耗材的谈判的降幅都很大。
对于支架类耗材,根据南京日报消息,去年7月江苏省首次耗材谈判结果公布,其中雷帕霉素及其衍生物支架按单个品种谈判,中选品种平均降幅51.01%,最高降幅66.07%。
另外骨科植入类耗材也降低较大,但目前还未看到国家级主导谈判的消息。
根据人民日报消息,去7月,安徽省对骨科植入(脊柱)类产品进行带量采购。最终骨科脊柱类材料总体平均降价53.4%,单个组件最大降幅95%,国产品类平均降价55.9%,进口品类平均降价40.5%。
国家医保去年发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》中表示,要将药品降价的成功经验推广到耗材领域。
上述同一份《答复》文件中,国家医保局还表示,下一步国家卫生健康委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构。
一致性评价就相当于为耗材设立了“质量标准线”,对标准线以上的产品进行谈判采购,即使唯低价是取,质量也能有最基本的保证。
可以看到,在医保控费的大背景下,取消耗材加成、两票制、一票制和集中带量采购等等已经袭来。
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司,为客户提供专业的咨询服务,公司奉行“围绕法规、标准,专业服务客户,......
新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称新《条例》),将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章......
各有关单位: 根据《医疗器械监督管理条例(国务院第739号令)》要求,为使各单位有效落实自查,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,......
为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管......
广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评,并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营......
经营第二类、第三类疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。为避免疗器械经营领域过于杂乱泛滥、减少百姓健康风险、规范医疗器械市场,国家逐步提......
医疗器械注册人制度实行至今,医疗器械的委托服务已经进入了一个高速发展的黄金时期。随着委托服务的普及化,许多问题也逐渐暴露出来,关于如何进行医......
第三类医疗器械许可证办理流程......
感谢客户的信用,继续选择我司辅导血氧探头延续注册项目。......
......