在线客服
在线客服
各有关单位：
根据《医疗器械监督管理条例（国务院第680号令）》要求，为使各单位有效落实自查，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械产业规范化发展，我中心定于2019年5月20日-24日在广州举办第三十七期医疗器械GMP初级专员（内审员）培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训对象
1.市局医疗器械监管人员。
2.医疗器械（有源、无源、IVD、软件、义齿）生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工。
3.医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员。
二、培训内容
1.医疗器械法规基础；
2.医疗器械生产质量管理规范（GMP）基础及ISO13485标准；
3.医疗器械生产质量管理规范（GMP）企业自查与上市；
4.医疗器械生产企业质量体系检查常见问题分析；
5.模拟与考试。
三、培训时间、地点
2019年5月20日下午3：00-6：00报到，21日-24日上课。上课时间上午9:00-12:00，下午2:00-5:30。地点广州市越秀区东风东路752号东方丝绸大酒店。(报到须提交身份证复印件与大一寸彩色证件照一张）
四、培训证书
学习结束进行考试，按照标准判定合格者颁发《医疗器械GMP初级专员（内审员）》证书。
五、报名缴费
培训费用每人2500元（含培训费、资料费、午餐费）。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“37GMP初级专员（内审员）培训费”，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，培训报到时办理，住宿费标准：双人间280-328元/间/天(含双早，可拼房）。
网 址：广东食品药品教育服务网gdfda.org
户 名：广东省执业药师注册中心
开户行：建行广州东风东路支行
帐 号：44001400204053000160
电 话：020-37886021、6910
公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）
广东省执业药师注册中心
2019年4月24日
二类医疗器械怎样办理备案，网络销售医疗器械应取得什么资质？网络销售医疗器械企业，想取得从事网络医疗器械网络销售的企业，应当依法取得医疗器械生......
中国目前医疗器械上市准入的法规依据是《医疗器械注册管理办法》。根据该法规，针对第Ⅰ类器械，境内生产企业需要在所在地设区的市级药监局进行注......
近日，省药品监管局医疗器械监管处结合监管实际，举办公益网课，进一步提高医疗器械生产企业合法合规意识，落实企业主体责任。网课内容为《医疗器械监......
公司将专业、快速、合规辅导企业取得相关经营许可证及合法合规进行销售。......
8月4日上午，广东省药品监管局召开例行新闻发布会。本次发布会由省药品监管局办公室主任林应主持，省药品监管局医疗器械监管处处长张锋在会上介绍了......
一类医疗器械产品必须依法取得产品备案和生产备案后方可进行生产、销售活动。......
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有......
热烈祝贺天河区客户取得第三类医疗器械经营许可证......
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下......
广东省二类医疗器械2019年第一季度技术审评工作情况 ：4月下旬，中心对2019年第一季度医疗器械注册技术审评工作情况进行汇总。 ......