在线客服
近年来,在中药、生物疫苗、检测试剂大火之余,医疗器械尤其是民用设备也正迎来普及化浪潮。研究报告数据显示:中国目前医疗器械市场已过千亿元规模,年均增长率约23%,预计到2015年市场规模要达3400亿元。
人口老龄化带旺居家保健需求
研究报告指出,未来几年,在中国医疗器械产业领域,中低端医疗器械增长率将不断提高,很快逼近30%,这被认为将给拥有价格优势且有成熟渠道和网络的国内企业提供进入时机。
我国人口老龄化的趋势以及人们对健康越来越重视,决定了这类保健医疗需求的市场在不断扩大,而病人和医保的有限支付能力则注定了群众不可能经常性接受医院的高端检查。与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比,中国占比仅为14%;欧美国家医用和民用医疗器械比例达到了1∶1,我国民用设备虽市场广阔,但却还是刚起步。
属特殊商品存使用门槛
就跟家庭药箱似的,很多老人家里必备有治疗仪、血糖仪、按摩椅,随着医疗科技发展、产品下沉基层,这个新兴市场将会不断扩容。未来行业发展态势将会是民用医疗器械“小家电化”,渗入千家万户中。
除了老年人,女性也是居家保健消费一大拥趸。“就拿在女性白领中兴起的肠道水疗来说,虽然它主要运用于医疗机构、保健养生会馆,但成本费用较高,所以市面上也开始有售非插入式家庭用便携式肠道水疗仪。”东莞润泽康健科技有限公司负责人介绍。
但记者也了解得知,目前我国民用医疗器械众多,产品质量参差不齐,且宣传推销方式多样,常有老人或子女买错、滥用产品。据了解,民用医疗器械作为特殊商品,其有特定受众以及一定的使用门槛,消费者如没有相关科普知识,很容易误买、误操作,从而带来使用风险。
根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条规定,国家药监局审核批准《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》,现予发布。 ......
对于初创企业而言,产品从研发设计阶段到走向消费市场,至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么,......
第二类、第三类医疗器械注册申报时,其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集,具体内容可参考《医疗器械临床评价技术指导原则》。临床评价过......
医疗器械分为一、二、三类,其中一类可以直接办理,二类需要备案即可办理,但是三类需要经过相关部门的审批才可以办理。那么医疗器械经营许可证要向哪......
国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》(国家药品监督管理局公告第126号,自印发之日起施行,以下简称《规定》),已于......
广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评,并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营......
中国第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备......
虽然医疗器械注册相关流程在各省局办事指南都能查阅,但有时候为了更方便,总想有一份全面的流程图在手上,所以,笔者就简单整理了这份流程图,以广东......
一类二类三类医疗器械有什么区别?一类医疗器械风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械有中度风险,需要严格控制管理......
为落实新修订《医疗器械监督管理条例》,全面提升医疗器械检查员科学检查能力,助推医疗器械产业高质量发展,7月23日, 2021年“全国医疗器械......