在线客服
在线客服
近年来，在中药、生物疫苗、检测试剂大火之余，医疗器械尤其是民用设备也正迎来普及化浪潮。研究报告数据显示：中国目前医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约23%，预计到2015年市场规模要达3400亿元。
人口老龄化带旺居家保健需求
研究报告指出，未来几年，在中国医疗器械产业领域，中低端医疗器械增长率将不断提高，很快逼近30%，这被认为将给拥有价格优势且有成熟渠道和网络的国内企业提供进入时机。
我国人口老龄化的趋势以及人们对健康越来越重视，决定了这类保健医疗需求的市场在不断扩大，而病人和医保的有限支付能力则注定了群众不可能经常性接受医院的高端检查。与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比，中国占比仅为14%；欧美国家医用和民用医疗器械比例达到了1∶1，我国民用设备虽市场广阔，但却还是刚起步。
属特殊商品存使用门槛
就跟家庭药箱似的，很多老人家里必备有治疗仪、血糖仪、按摩椅，随着医疗科技发展、产品下沉基层，这个新兴市场将会不断扩容。未来行业发展态势将会是民用医疗器械“小家电化”，渗入千家万户中。
除了老年人，女性也是居家保健消费一大拥趸。“就拿在女性白领中兴起的肠道水疗来说，虽然它主要运用于医疗机构、保健养生会馆，但成本费用较高，所以市面上也开始有售非插入式家庭用便携式肠道水疗仪。”东莞润泽康健科技有限公司负责人介绍。
但记者也了解得知，目前我国民用医疗器械众多，产品质量参差不齐，且宣传推销方式多样，常有老人或子女买错、滥用产品。据了解，民用医疗器械作为特殊商品，其有特定受众以及一定的使用门槛，消费者如没有相关科普知识，很容易误买、误操作，从而带来使用风险。
吉林省药监局颁发的第二类医疗器械生产许可证，成为省内首个按医疗器械注册人制度试点获批上市的第二类医疗器械生产企业，打破了此前医械产品注册和生......
3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠......
众所周知，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。根据医疗器械监督管理条例的相关规定，评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构......
为进一步规范增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导......
最近很多客户都问注册医疗器械公司都需要花费哪些费用？对此业内相关专家表示，通常所花费的相关费用是没有统一价格的，依据办理情况或者地域的不同而......
近日，国家药监局发布了《关于试点启用医疗器械电子注册证的公告》(以下简称《公告》)，决定在试点发放医疗器械电子注册证。其中明确指出，试点......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，......
医用超声耦合剂是指在超声诊断和治疗操作中，充填或者涂敷于超声探头、治疗头与人体组织之间，用于透射超声波的中介媒质。医用超声耦合剂分为“非无菌......
3月18日，经国家药监局审查，批准3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月18日，国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠......
8月1日，国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号，以下简称《通知》），在前期上海、......