在线客服
虽然医疗器械注册相关流程在各省局办事指南都能查阅,但有时候为了更方便,总想有一份全面的流程图在手上,所以,笔者就简单整理了这份流程图,以广东省食药监局办事指南的流程为例,罗列了超详细的医疗器械注册相关流程。
01法规监管结构

02相关法规要求



不同的产品依据相关的标准、指导原则、法规要求进行。
03二类医疗器械注册流程

04三类医疗器械注册流程

医疗器械注册质量管理体系核查是产品获得注册证前的必要检查。医疗器械注册质量管理体系核查,决定着产品是否能够注册上市,也承担着保证上市产品真实......
对于初创企业而言,产品从研发设计阶段到走向消费市场,至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么,......
为进一步规范医疗器械网络安全的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》,现予发布。 ......
在医疗器械生产领域,医疗器械生产许可证是必不可少的证件之一。只有拥有该证件,企业才能在国内生产、销售医疗器械。但是,申请医疗器械生产许可证是......
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构: 根据《国家药监局综合司关于开展2022年......
......
从2019年1月21日召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉,2019年医疗器械注册管理工作将贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神,牢牢坚......
感谢老客户的认可,再次选择我司协助完成血氧探头增项业务。......
我司顺利协助客户拿到产品延续注册证,得到客户的一致好评并成为长期合作伙伴。......
经过我司专业的辅导,顺利帮助客户短时间内获得一类产品备案凭证。......