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虽然医疗器械注册相关流程在各省局办事指南都能查阅,但有时候为了更方便,总想有一份全面的流程图在手上,所以,笔者就简单整理了这份流程图,以广东省食药监局办事指南的流程为例,罗列了超详细的医疗器械注册相关流程。
01法规监管结构
02相关法规要求
不同的产品依据相关的标准、指导原则、法规要求进行。
03二类医疗器械注册流程
04三类医疗器械注册流程
II类-无源/非无菌-手动轮椅车取得的证件......
为规范医疗器械注册管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)......
经过客户的配合及我司专业的注册辅导,得到广西药监局审批老师的认可,快速审批下证。......
经过我司专业的辅导,顺利帮助客户短时间内获得一类产品备案凭证。......
近日,山东省淄博市医保局发布《关于七市医用耗材联合采购拟中选企业及产品名单的公示》,公布了注射器、导尿管、导尿包、吸氧装置、采血针5类共19......
根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条规定,国家药监局审核批准《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》,现予发布。 ......
我司专业团队的辅导,广州客户在短时间内顺利通过省局老师的注册体系考核和产品注册技术审查。或得手动轮椅车注册证。......
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