在线客服
在线客服
虽然医疗器械注册相关流程在各省局办事指南都能查阅，但有时候为了更方便，总想有一份全面的流程图在手上，所以，笔者就简单整理了这份流程图，以广东省食药监局办事指南的流程为例，罗列了超详细的医疗器械注册相关流程。
01法规监管结构
02相关法规要求
不同的产品依据相关的标准、指导原则、法规要求进行。
03二类医疗器械注册流程
04三类医疗器械注册流程
据了解，2019上半年度，医疗器械的IPO貌似有点“冷清”，相比去年29家公司上市，今年仅有8家公司上市。 ......
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，现......
对于初创企业而言，产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么，......
医疗器械风险管理--YY/T 0316（ISO 14971） 标准理解和应用实操（高级应用培训班）......
......
各有关单位： 根据《医疗器械监督管理条例（国务院第680号令）》要求，为使各单位有效落实自查，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，......
6月24日，国家药品监督管理局发布《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版，征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，......
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。......
2019年09月，我司与深圳客户签订无菌医疗器械注册、体系、生产许可证服务项目。......
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）、医用X射线防护用具（防护......