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4月下旬，中心对2019年第一季度医疗器械注册技术审评工作情况进行汇总。
1、 医疗器械注册申请事项转入转出
医疗器械注册申请事项共转入722个项目，转出559个。
2、 创新医疗器械特别审批申请初审
创新医疗器械特别审批申请共接收9个项目，转出7个项目。
3、 医疗器械专家审评会
组织召开专家审评会22次，共审评31个项目。
4、 医疗器械分类界定申请初审
医疗器械分类界定申请共接收171个项目，转出170 个项目。
5、 注册质量管理体系核查转入转出和安排出组
注册质量管理体系核查共接收290个项目，转出208个，安排出组233家次。
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根据《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的规定和《广东省2017年医疗器械生产企业监督检......
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吉林省药监局颁发的第二类医疗器械生产许可证，成为省内首个按医疗器械注册人制度试点获批上市的第二类医疗器械生产企业，打破了此前医械产品注册和生......
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