在线客服
在线客服
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，不断地超越客户需求和自身价值”的方针，为客户减少人力、财力、物力和时间的浪费，快速帮助客户通过药监局的审核，提前取得产品上市证明。同时为客户提供完善的咨询服务，不断以满足客户要求为己任，为客户的飞跃发展排忧解难。
目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营公司提供医疗器械注册、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械备案、医疗器械飞行检查前期辅导、国内最新的法律法规、产品技术文档、产品的检测、GMP厂房设计及施工、体系文件的建立、企业人员的培训及企业相关产品注册的疑难问题的一整套咨询服务。
联系电话：020-87041395
移动电话：18026411820
联系人：李志光
地址：广州市天河区华观路1993号之三644房
邮箱：ansintar@163.com
在我国，药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品;并在文中明确规定，带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含......
各有关单位： 根据《医疗器械监督管理条例（国务院第680号令）》要求，为使各单位有效落实自查，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，......
为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，深入贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以......
我司成功帮白云区客户取得第二类医疗器械备案凭证......
国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年 第53号）......
为进一步规范眼科激光光凝机的管理，国家药监局器审中心组织制定了《眼科激光光凝机注册审查指导原则》，现予发布。 特此通告。 附......
据深圳市市场监督管理局日常监管报告，深圳市10家第二、三类医疗器械生产企业未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事生产经营活动且无法取得联系。......
为规范医疗器械注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）......
飞行检查像极了器械生产企业的考试，即使你与判卷人拿着同一份《生产质量管理规范》，还是不确定自己的理解与判卷人的给分标准之间到底差了几个“一般......
基因检测(Genetic Test)则是指通过人体液、细胞、血液对DNA进行检测的一项技术。人们通过特定设备对DNA分子作检测后，分析其所含......