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国家药品监督管理局建立了医疗器械唯一标识系统，进一步加强医疗器械全生命周期管理，保障公众用械安全。
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification，简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证，唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介，唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库，三者共同组成医疗器械唯一标识系统。
吉林省药监局颁发的第二类医疗器械生产许可证，成为省内首个按医疗器械注册人制度试点获批上市的第二类医疗器械生产企业，打破了此前医械产品注册和生......
开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。......
有不少的朋友想注册公司做生意的，但是现在注册一家医疗器械公司公司需要怎么做呢？如何注册一个医疗器械公司，今天广州安思泰的小编就和大家一起来了......
国家食品药品监督管理总局（简称CFDA）和国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，确定医疗器械试验机构备案制即将于......
2019.04月指导企业取得了2个产品II类-医用外科口罩、医用防护口罩的注册证，2019.06月最终取得了医疗器械生产许可证，至此帮助企业......
各有关单位： 为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《国家药品监督......
5月31日，国家药监局发布公告，将于6月24日起正式启用医疗器械电子申报信息化（eRPS）系统，并同步公布《医疗器械注册申请电子提交技术指南......
2019年5月我司顺利与天河区客户签订了二、三类经营许可证（包含体外诊断试剂，植入介入类）的项目......
《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《办法》）的修订背景和主要修订思路是什么？ 医疗器械直接关系人民群众生命健康，党中央、国务院高度......
第三类医疗器械许可证办理流程......