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国家药品监督管理局建立了医疗器械唯一标识系统，进一步加强医疗器械全生命周期管理，保障公众用械安全。
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification，简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证，唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介，唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库，三者共同组成医疗器械唯一标识系统。
办理第2类医疗器械经营备案企业已经取得第三类医疗器械经营许可证的，在办理医疗器械经营许可时已经提交的资料，在办理备案时无需再提交，可简化......
最近很多想要往医疗器械发展的人在进入医疗行业就开始迷茫了，符合哪些条件才能经营医疗器械，最基本的想要正规经营需要办理什么资质。又该如何办理医......
一类医疗器械的注册流程，依照法定程序，进行申请注册。一类医疗器械注册申请材料：（一）境内医疗器械注册申请表；......
广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第18号 为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，......
根据《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的规定和《广东省2017年医疗器械生产企业监督检......
检测、诊断是全球防控新冠疫情当中关键的一环，新冠检测试剂起着举足轻重的作用。依据医保商会更新取得国外标准认证或注册的生产新型冠状病毒检测试剂......
国家医保去年发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》中表示，要将药品降价的成功经验推广到耗材领域。 ......
对医疗器械的常见认识误区有哪些？误区一：医疗器械都是搞风险的，医疗器械只有医院才能有，需要医务人员才能使用。 ......
从临床的角度看，仪器设备类医疗器械可分为哪几类?......
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有......