在线客服
在线客服
医疗器械注册人制度，是我国医疗器械评审的一个重大改革，相信在未来国家政策的指引下，我国的医疗器械行业正在健康快速的发展。......
对于初创企业而言，产品从研发设计到上市，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的费用开支过程，所以费用是初创医......
各有关单位： 根据《医疗器械监督管理条例（国务院第680号令）》要求，为使各单位有效落实自查，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，......
经过我司专业老师的辅导，广西客户在短时间取得医疗器械生产许可证延续证件。......
为进一步完善医疗器械生产监管机制，创新监管手段，提升监管效能和水平，国家药监局组织开展“医疗器械生产企业监管信息平台”建设。该平台以整合医疗......
II类-无源/无菌-新取得包类证件......
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药......
怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类？第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、......
广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第16号 为贯彻落实我省新冠肺炎疫情防控政策，切实做好医疗器械企业及其从......
医疗器械注册知识:产品名称与注册证限定不符做何定性?......