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第二类医疗器械产品注册证办理网上办理流程

  广州安思泰医疗器械咨询根据广东省食品药监管局发布第二类医疗器械注册证核发办事指南第二类医疗器械产品注册证办理网上办理如下流程:

 

  1.申请

 

  通过广东省政务服务网,检索审批事项名称“医疗器械注册审批”,选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料,并上传相关电子文件。

 

  2.受理

 

  办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理,对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

 

  3.获取办理结果

 

  申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询,或登陆网上办事平台查询进度。本事项已推行电子证书,不再另行发放纸质证书,申请人可以自行打证,也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。

 

  第二类医疗器械产品注册证办理网上办理流程图:

 

 

  特别说明:本事项实行“五个网上零跑动”,即实行网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上发证。申请人可使用数字证书提交电子申报资料全程网上办理,不需提交纸质材料,不需要到窗口现场办理。

 

  如因申请人原因要求到窗口办理的,可按如下流程:

 

 

  第二类医疗器械产品注册证办理窗口办理流程图

 

  1.申请

 

  在递交书面申报材料前,应通过广东政务服务网申报电子版申请材料,并上传相应电子文档。并在1个月内向业务受理部门提交书面申请,并提供全部纸质材料的电子扫描文档。申请人应确保纸质与电子文档相一致。用户信息查验时,注册申报人员应出示由法人或负责人出具的委托书原件,委托书应注明:具体事项、产品名称、申报选用的平台及用户名、申报人员、联系电话、委托期限,并加盖公章。受理审查通过后,业务受理部门留存委托书、申报人员身份证明复印件,整套书面材料贴上专用封条后退还申请人保管。

 

  以上就是关于第二类医疗器械产品注册证办理网上办理流程。广州安思泰医疗器械咨询专业服务于:医疗器械产品注册代理咨询、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案及生产备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案。