在线客服
日前,国家高性能医疗器械创新中心获工业和信息化部批复组建,正式落户广东深圳。
广东再添1个国家制造业创新中心!5月8日,记者从广东省工业和信息化厅获悉,工业和信息化部已批复同意以深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司为依托单位组建国家高性能医疗器械创新中心。据悉,这是目前全国组建的16个国家制造业创新中心之一,也是广东第2家、深圳首家国家制造业创新中心。
作为工业和信息化部在医药领域首家布局的国家级创新平台,国家高性能医疗器械创新中心将围绕预防、诊断、治疗、康复等领域的高性能医疗器械需求,聚焦高端医学影像、体外诊断和生命体征监测、先进治疗、植介入器械、康复与健康信息等重点方向,着力打通原理和技术、关键材料、关键器件、系统和产品等研发和产业化链条,扎实推进医疗器械领域创新体系建设,提升我国高端医疗设备生产制造和整体产业水平。

广东首家国家制造业创新中心落户广州
制造业创新中心建设工程是工业和信息化部贯彻落实制造强国战略,加快完善制造业创新体系的重要工作部署,是提升制造业创新能力的重要载体。国家制造业创新中心主要围绕重点行业转型升级和新一代信息技术、智能制造、增材制造、新材料、生物医药等领域创新发展的重大共性需求,通过突破重点领域共性关键技术,加速科技成果商业化和产业化,提升国家制造业创新能力。
此前,广东首家制造业创新中心国家印刷及柔性显示创新中心已落户广州科学城。该中心面向印刷显示器件与材料创新发展的重大需求,以关键共性技术研发供给、转移扩散和首次商业化为目标,打造印刷显示产业生态聚集圈。
目前我省围绕新一代信息技术、高端装备、新材料、生物医药等战略新兴产业领域布局建设20家省级制造业创新中心。未来通信高端器件、小分子医药、轻量化高分子材料、半导体智能装备等多家省级制造业创新中心已完成组建并投入运行。未来,广东将逐步构建起以国家、省级制造业创新中心为核心节点的多层次、网络化制造业创新体系,助力广东制造业高质量发展。

广东聚焦突破高端医疗装备关键核心技术
根据制造强国战略部署,我省于2018年在深圳布局建设广东省高性能医疗器械创新中心。该中心由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、中国科学院深圳先进技术研究院、上海联影医疗科技有限公司、先健科技(深圳)有限公司和哈尔滨工业大学等单位联合牵头组建成立,并成立深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司进行实体运营。创新中心采用“公司+联盟”的方式,以市场化模式运行,有效整合了医疗器械产业链龙头企业和高校科研院所、行业协会等创新资源,聚焦产业链协同创新,致力于突破高性能医疗装备关键核心技术,逐步形成服务于高性能医疗器械全行业和重要应用领域的开放型创新平台。
广东省工业和信息化厅相关负责人表示,我省医疗器械产业具有良好的发展基础,建设国家高性能医疗器械创新中心有利于集聚产业链上下游创新资源,突破高端医疗装备关键核心技术,打造贯穿创新链、产业链和资金链的高性能医疗器械产业创新生态系统,为推动产业高质量发展提供强大动力。
9月29日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知,就《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术审查指导原则(征求意见稿)》(以下简称《......
经营第二类、第三类疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。为避免疗器械经营领域过于杂乱泛滥、减少百姓健康风险、规范医疗器械市场,国家逐步提......
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》,现......
通过我司专业的辅导,在短期时间内客户顺利通过天河药监局审核老师的审核并获得三类医疗器械经营许可证......
申请创新医疗器械审批绿色通道需要注意哪些事项?除了常规的审批程序外,企业在申请时必须注意以下四点 ......
根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条规定,国家药监局审核批准《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》,现予发布。 ......
现在很多企业对于质量管理体系认证还是费是重视的,但是大多数企业还是一头雾水,对办理这个认证很模糊,今天小编就教大家如何准备质量管理体系的认证......
最近很过客户电话咨询经营第一类医疗器械是否需要备案,下面广州安思泰的小编给大家回答这个问题。经营第一类医疗器械是不需要备案的。根据新的医疗器......
各有关单位: 根据《医疗器械监督管理条例(国务院第680号令)》要求,为使各单位有效落实自查,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,......
......