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各有关单位: 根据《医疗器械监督管理条例(国务院第680号令)》要求,为使各单位有效落实自查,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,......
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医疗器械可以分为一类、二类、三类;一类医疗器械公司不需要申请许可证,和一般公司注册无异;只能经营普通的医疗器械设备。......
国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》(国家药品监督管理局公告第126号,自印发之日起施行,以下简称《规定》),已于......
大家都知道,中国自从改革开发到现在,经济不断在发展,其相关的制度也在不断的完善。就拿大家熟知的医疗器械来说吧,不仅对第一类的医疗器械进行了备......
国务院新闻办3月26日召开国务院政策例行吹风会,介绍新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)有关情况。对用于治疗罕见疾病、严重危......
国家药监局局长焦红在中国医药创新发展大会上表示:“积极推动新修订的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》年内出台,加快配套规章制修订,为各......
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