在线客服
在线客服
感谢老客户的认可，再次选择我司协助完成血氧探头增项业务。......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，......
医疗器械唯一标识(即：UDI)是医疗器械的身份证，由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成。根据《医疗器械唯一标识系统规则》，医疗器械上市许......
......
......
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测......
依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 4 号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 5 号）、......
据6月22日外媒报道，联合国艾滋病规划署一项新调查显示，为遏制新冠疫情传播所采取的封锁和边境关闭等措施，影响了艾滋病治疗药物的生产和经销，可......
医疗器械分为一、二、三类，其中一类可以直接办理，二类需要备案即可办理，但是三类需要经过相关部门的审批才可以办理。那么医疗器械经营许可证要向哪......
9月29日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知，就《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术审查指导原则(征求意见稿)》(以下简称《......