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现在很多企业对于质量管理体系认证还是费是重视的,但是大多数企业还是一头雾水,对办理这个认证很模糊,今天小编就教大家如何准备质量管理体系的认证......
取消医械注册检验,已经写入了司法部发布的《医疗器械监督管理条例(草案送审稿)》,这是凸显条例修订价值的又一新政,引起了业内人士的广泛关注和讨......
众所周知,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。根据医疗器械监督管理条例的相关规定,评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司,为客户提供专业的咨询服务,公司奉行“围绕法规、标准,专业服务客户,......
我司顺利协助客户拿到产品延续注册证,得到客户的一致好评并成为长期合作伙伴。......
众所周知,医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分,对于消费者来说,医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准......
各有关医疗器械企业: 2017年1月19日,国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......
2019.04月指导企业取得了2个产品II类-医用外科口罩、医用防护口罩的注册证,2019.06月最终取得了医疗器械生产许可证,至此帮助企业......
感谢客户的信用,继续选择我司辅导血氧探头延续注册项目。......
《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称《办法》)的修订背景和主要修订思路是什么? 医疗器械直接关系人民群众生命健康,党中央、国务院高度......