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再次感谢客户对我司专业的认可，并以往既往的服务好客户，帮助客户快速取得医疗器械产品上市许可证件。
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，......
我司以专业的指导客户起草以上产品的技术文件及相关的备案申请资料。顺利取得一类产品备案凭证和生产备案凭证，再次感谢客户对我司的认可。......
二类医疗器械怎样办理备案，网络销售医疗器械应取得什么资质？网络销售医疗器械企业，想取得从事网络医疗器械网络销售的企业，应当依法取得医疗器械生......
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的创新产品注册申请。 该产品由一次性使用消化......
国家食品药品监督管理局对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手......
随着医疗器械注册人制度的逐渐放开，越来越多的科研团队、高校、医生等加入到注册人制度的产业中，准备将手里先进的医疗技术转化成医疗器械产品。......
现在很多企业对于质量管理体系认证还是费是重视的，但是大多数企业还是一头雾水，对办理这个认证很模糊，今天小编就教大家如何准备质量管理体系的认证......
飞行检查像极了器械生产企业的考试，即使你与判卷人拿着同一份《生产质量管理规范》，还是不确定自己的理解与判卷人的给分标准之间到底差了几个“一般......
医疗器械培训通知：（现疫情期间延迟开班，请先报名等短信通知）......
企业质量管理体系认是代表企业或者是政府机构发挥质量的作用，是属于细致的质量文件的基础，广泛的质量活动能够得以切实管理的基础，有计划、有步骤的......