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根据《医疗器械注册管理办法》,按照正常流程,第三类医疗器械注册审批所需时间至少为188个工作日(即约10个月时间),但考虑到一年内资料补......
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医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院食品药品监督管理部门会同国......
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9月29日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知,就《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术审查指导原则(征求意见稿)》(以下简称《......
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