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庆祝与广州客户签订广东省第一家注册人制度产品注册辅导工作。
医疗器械行业是一个复杂的矛盾复合体。 一方面,它是市场前景和利益的诱惑,另一方面是技术壁垒和标准法规的限制和风险。 熟悉国家标准和法规对中国......
第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》......
我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定:第一类是风险程度低,实行常规管......
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为进一步完善医疗器械生产监管机制,创新监管手段,提升监管效能和水平,国家药监局组织开展“医疗器械生产企业监管信息平台”建设。该平台以整合医疗......
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法......
出口国家和地区对防疫医疗物资有哪些要求?我国企业将医用口罩和医用防护服等防疫物资出口至美国、欧盟需注意哪些问题? ......
在我司专业人员的辅导下佛山客户取得29个型号规格的手动轮椅车注册证......
2019年09月,我司与深圳客户签订无菌医疗器械注册、体系、生产许可证服务项目。......
吉林省药监局颁发的第二类医疗器械生产许可证,成为省内首个按医疗器械注册人制度试点获批上市的第二类医疗器械生产企业,打破了此前医械产品注册和生......