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庆祝与广州客户签订广东省第一家注册人制度产品注册辅导工作。
通过我司专业的辅导，深圳客户在最短的时间内通过深圳市市场监督管理局的审批，获得一次性使用皮肤点刺针产品备案和生产备案凭证。......
对于初创企业而言，产品从研发设计到上市，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的费用开支过程，所以费用是初创医......
为进一步规范体外诊断试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点》、《异常凝血酶原测定试......
众所周知，医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，......
各有关单位： 根据《医疗器械监督管理条例（国务院第680号令）》要求，为使各单位有效落实自查，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，......
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医疗器械风险管理--YY/T 0316（ISO 14971） 标准理解和应用实操（高级应用培训班）......
一类医疗器械产品必须依法取得产品备案和生产备案后方可进行生产、销售活动。......
在实施质量管理体系的过程中，许多企业都在此过程中获得了非常多的好处，当然也还是有很多人不清楚，那么小编就在这里为大家说明试试质量管理体系的好......