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庆祝与广州客户签订广东省第一家注册人制度产品注册辅导工作。
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医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国务院食品药品监督管理部门会同国......
最近很过客户电话咨询经营第一类医疗器械是否需要备案，下面广州安思泰的小编给大家回答这个问题。经营第一类医疗器械是不需要备案的。根据新的医疗器......
自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告，做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有......
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广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，......
9月30日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局联合印发《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下......
对医疗器械的常见认识误区有哪些？误区一：医疗器械都是搞风险的，医疗器械只有医院才能有，需要医务人员才能使用。 ......