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为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管......
通过我司专业的辅导,深圳客户在最短的时间内通过深圳市市场监督管理局的审批,获得一次性使用皮肤点刺针产品备案和生产备案凭证。......
吉林省药监局颁发的第二类医疗器械生产许可证,成为省内首个按医疗器械注册人制度试点获批上市的第二类医疗器械生产企业,打破了此前医械产品注册和生......
按照《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定,医疗器械网络交易服务第三方平台需按如下流程进行备案......
通过我司专业的辅导,客户顺利通过药监部门的现场审核,顺利取得三类医疗器械经营许可证。......
从临床的角度看,仪器设备类医疗器械可分为哪几类?......
II类-无源/无菌-新取得包类证件......
有不少的朋友想注册公司做生意的,但是现在注册一家医疗器械公司公司需要怎么做呢?如何注册一个医疗器械公司,今天广州安思泰的小编就和大家一起来了......
为落实新修订《医疗器械监督管理条例》,全面提升医疗器械检查员科学检查能力,助推医疗器械产业高质量发展,7月23日, 2021年“全国医疗器械......
根据《医疗器械注册管理办法》,按照正常流程,第三类医疗器械注册审批所需时间至少为188个工作日(即约10个月时间),但考虑到一年内资料补......