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根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定：二类医疗器械经营备案凭证无有效期，三类医疗器械经营许可证有效期为5年。
3月26日，国务院新闻办公室举行《医疗器械监督管理条例》国务院政策例行吹风会，国家药监局副局长徐景和，司法部立法三局局长王振江，国家药监局......
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。......
自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告，做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有......
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医疗器械不良事件主要是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用过程中，造成或可能造成人体伤害的各种有害事件。......
医疗器械注册人制度是指将医疗器械上市许可与医疗器械生产许可分离的管理模式。这种制度下，医疗器械注册人可以将产品委托给不同的生产商生产或研发，......
据近日俄罗斯《消息报》报道，俄罗斯托木斯克工业大学科研人员，把聚乙内酯放入磁控管放电等离子体中进行处理，研发出一种能更好地治疗急性血栓的新型......
依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 4 号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 5 号）、......
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医疗器械可以分为一类、二类、三类；一类医疗器械公司不需要申请许可证，和一般公司注册无异；只能经营普通的医疗器械设备。......