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根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定：二类医疗器械经营备案凭证无有效期，三类医疗器械经营许可证有效期为5年。
国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年 第53号） ......
6月24日，国家药品监督管理局发布《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版，征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，......
各有关单位： 根据附件粤药执注〔2021〕17号《关于举办2021年度医疗器械管理者代表提高班的通知》，我中心于11月初举办第一、二期......
各有关单位： 根据《医疗器械监督管理条例（国务院第680号令）》要求，为使各单位有效落实自查，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，......
医疗器械唯一标识(即：UDI)是医疗器械的身份证，由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成。根据《医疗器械唯一标识系统规则》，医疗器械上市许......
据美国每日科学网站近日报道，美国科学家在最新一期英国《E生物医学》杂志上撰文称，他们对相关论文和文献进行了系统回顾，分析了来自3432个呼吸......
医疗器械注册知识:产品名称与注册证限定不符做何定性?......
广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第18号 为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，......
国家药监局局长焦红在中国医药创新发展大会上表示：“积极推动新修订的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》年内出台，加快配套规章制修订，为各......
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号） ......