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广东省药品监管局召开医疗器械行政许可优化措施座谈会

　为进一步优化审评审批流程，近日，省药品监管局组织召开医疗器械行政许可优化措施座谈会，听取企业在医疗器械注册、生产许可等业务办理过程中遇到的问题及建议。省药品监管局党组成员苏盛锋出席会议并讲话，行政许可处、审评认证中心主要负责同志参加座谈会。

　　会上，企业代表纷纷踊跃发言，围绕医疗器械检验检测、技术审评、注册质量体系核查、行政许可等工作实际，结合其了解到的其他省市局、国家局及国际上一些好的经验做法，提出改进相关工作的具体意见和建议。

　　苏盛锋指出，要进一步加强法律法规宣贯，督促企业加强法规学习，准确理解法规政策要求，压实企业主体责任，提高企业注册申请的质量和水平。要充分发挥行业组织的作用，建立沟通交流平台，多收集企业的合理诉求，积极建言献策。要鼓励医疗器械研究与创新，提前介入，从产品设计开始给予指导，保证用械安全。要结合省局综合改革和“我为群众办实事”实践活动的要求，进一步优化审评审批流程，助推医疗器械产业高质量发展。

　　座谈会由广东省医疗器械管理学会承办，省内15家医疗器械领域相关有源、无源、体外诊断试剂生产企业代表参加会议。

（省局行政许可处供稿）

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