第一批医疗器械生产企业飞行检查工作

根据《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的规定和《广东省2017年医疗器械生产企业监督检查计划》（粤食药监办械安〔2017〕34号）的工作安排，为加强全省医疗器械生产企业事中事后监管工作，省食品药品监督管理局于2017年4月份开展第一批医疗器械生产企业进行飞行检查工作。

广东省食品药品监督管理局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心挂牌成立

为贯彻落实全国深化“放、管、服”改革电视电话会议和省政府珠三角（广州、深圳）优化发展工作现场办公会会议精神，广东省食品药品监督管理局决定在深圳地区设立广东省食品药品监督管理局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心（下称“深圳中心”），专门承担深圳市辖区内医疗器械生产企业申报的二类医疗器械注册技术审评及注册核查工作。

广东省二类医疗器械2019年第一季度技术审评工作情况

广东省二类医疗器械2019年第一季度技术审评工作情况 ：4月下旬，中心对2019年第一季度医疗器械注册技术审评工作情况进行汇总。

医疗器械将试行通用“身份证”，这是真的吗？

医疗器械将试行通用“身份证”，这是真的吗？据了解，长期以来，在我国医疗器械领域，存在产品注册备案编号、集中采购编码、医疗机构信息系统编码、医保收费编码等多码共存的情况，且各环节编码自成体系“互不理睬”。

广州安思泰告诉你医疗器械的分类 ，是要备案还是注册？

医疗器械如何分类，是要备案还是注册？很多人傻傻不清楚，下面由广州安思泰企业管理咨询有限公司的小编为大家整理，希望能有所帮助。

国内医疗器械注册分类管理，一张图告诉你！

国内医疗器械注册分类管理，一张图告诉你！当产品被归类为中等复杂时，申请人认为其产品符合豁免标准，并可向FDA提交CLIA WAIVER申请。

医疗器械注册常见问题解答

医疗器械注册常见问题解答有哪些？下面小编给大家整理以下内容。

注册医疗器械公司是否都需要花费用

最近很多客户都问注册医疗器械公司都需要花费哪些费用？对此业内相关专家表示，通常所花费的相关费用是没有统一价格的，依据办理情况或者地域的不同而不同。

一类医疗器械的注册流程

一类医疗器械的注册流程，依照法定程序，进行申请注册。一类医疗器械注册申请材料：（一）境内医疗器械注册申请表；

什么是医疗器械注册

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。