在线客服
在线客服
据6月22日外媒报道，联合国艾滋病规划署一项新调查显示，为遏制新冠疫情传播所采取的封锁和边境关闭等措施，影响了艾滋病治疗药物的生产和经销，可能引发价格上涨和供应问题，甚至可能导致药品在未来两个月内断货。
报道称，空中和海上运输严重受阻，影响了药品企业生产所需的原材料和包装材料运输、保持社交距离和封锁措施则限制了生产设施内可用的人力资源，再加上运输成本增加、被迫更换原料供应商，以及疫情期间经济下行所引发的货币币值波动，使得治疗艾滋病的抗逆转录病毒药物在未来数月内面临严重的供应短缺和成本压力，预计一线治疗用药和儿童用药受到的影响最大。
艾滋病规划署的调查涵盖了占到全球非专利抗逆转录药物市场80%以上的八家印度制药企业，以及主要为低收入和中低收入国家提供此类药品的七个其他国家。
调查显示，假如运输和人力成本领域出现10-25%的上涨，仅印度一地的药品最终出口价就将增加1-2.25亿美元，考虑到2018年全球抗击艾滋病行动已经出现了70亿美元的资金缺口，这无疑会对全球的抗艾工作带来更加沉重的打击。
艾滋病规划署表示，截至2019年6月，全球共有2450万人正在接受抗逆转录病毒治疗，药品短缺所导致的治疗中断不但会影响患者群体，还将致使艾滋病毒传播风险升高。最新的数学模型分析显示，假如抗逆转录药物无法正常供应的时间持续六个月，撒哈拉以南非洲与艾滋病相关的死亡人数就将增加50万人。
目前，世卫组织正与各国政府和药品生产商沟通，确保各国早做准备，一旦遇到断货问题，就能及时从其他渠道获得优质的药品。
依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 4 号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 5 号）、......
各有关单位： 根据《医疗器械监督管理条例（国务院第680号令）》要求，为使各单位有效落实自查，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，......
医疗器械注册人制度的核心是实现医疗器械产品和生产许可证的分离，让医疗器械企业能够专心研发，能够代工生产。广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家......
我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施，经过2014年、2017年的2次修订后，法规体系的框架已经基本确立。......
为进一步优化审评审批流程，近日，省药品监管局组织召开医疗器械行政许可优化措施座谈会，听取企业在医疗器械注册、生产许可等业务办理过程中遇到的......
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、......
广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第18号 为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，......
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。......
国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年 第53号） ......
近日，国家药监局发布了《关于试点启用医疗器械电子注册证的公告》(以下简称《公告》)，决定在试点发放医疗器械电子注册证。其中明确指出，试点......