在线客服
据6月22日外媒报道,联合国艾滋病规划署一项新调查显示,为遏制新冠疫情传播所采取的封锁和边境关闭等措施,影响了艾滋病治疗药物的生产和经销,可能引发价格上涨和供应问题,甚至可能导致药品在未来两个月内断货。
报道称,空中和海上运输严重受阻,影响了药品企业生产所需的原材料和包装材料运输、保持社交距离和封锁措施则限制了生产设施内可用的人力资源,再加上运输成本增加、被迫更换原料供应商,以及疫情期间经济下行所引发的货币币值波动,使得治疗艾滋病的抗逆转录病毒药物在未来数月内面临严重的供应短缺和成本压力,预计一线治疗用药和儿童用药受到的影响最大。
艾滋病规划署的调查涵盖了占到全球非专利抗逆转录药物市场80%以上的八家印度制药企业,以及主要为低收入和中低收入国家提供此类药品的七个其他国家。
调查显示,假如运输和人力成本领域出现10-25%的上涨,仅印度一地的药品最终出口价就将增加1-2.25亿美元,考虑到2018年全球抗击艾滋病行动已经出现了70亿美元的资金缺口,这无疑会对全球的抗艾工作带来更加沉重的打击。
艾滋病规划署表示,截至2019年6月,全球共有2450万人正在接受抗逆转录病毒治疗,药品短缺所导致的治疗中断不但会影响患者群体,还将致使艾滋病毒传播风险升高。最新的数学模型分析显示,假如抗逆转录药物无法正常供应的时间持续六个月,撒哈拉以南非洲与艾滋病相关的死亡人数就将增加50万人。
目前,世卫组织正与各国政府和药品生产商沟通,确保各国早做准备,一旦遇到断货问题,就能及时从其他渠道获得优质的药品。
各有关单位: 根据附件粤药执注〔2021〕17号《关于举办2021年度医疗器械管理者代表提高班的通知》,我中心于11月初举办第一、二期......
生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。......
为白云区客户取得医疗器械经营许可证......
在医疗器械生产领域,医疗器械生产许可证是必不可少的证件之一。只有拥有该证件,企业才能在国内生产、销售医疗器械。但是,申请医疗器械生产许可证是......
2019.06月指导企业取得了II类 手动轮椅车注册证,2019.06月最终取得了医疗器械生产许可证,至此帮助企业完成了产品上市的准入条件,......
公司将专业、快速、合规辅导企业取得相关经营许可证及合法合规进行销售。......
感谢老客户的认可,再次选择我司协助完成血氧探头增项业务。......
广州安思泰企业管理咨询有限公司专业为国内医疗器械生产企业和经营企业提供医疗器械注册、医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械......
中国目前医疗器械上市准入的法规依据是《医疗器械注册管理办法》。根据该法规,针对第Ⅰ类器械,境内生产企业需要在所在地设区的市级药监局进行注......
感谢客户的信用,继续选择我司辅导血氧探头延续注册项目。......