在线客服
在线客服
我司以专业的指导客户起草以上产品的技术文件及相关的备案申请资料。顺利取得一类产品备案凭证和生产备案凭证，再次感谢客户对我司的认可。
在医疗器械生产领域，医疗器械生产许可证是必不可少的证件之一。只有拥有该证件，企业才能在国内生产、销售医疗器械。但是，申请医疗器械生产许可证是......
医疗器械备案是指根据《医疗器械监督管理条例》规定，对医疗器械进行备案审查，核准其在中国境内生产、销售和使用的资格和条件。......
2014国家对医疗器械行业进行重大调整，总的原则是鼓励创新，放开一类医疗器械，严管三类医疗器械，对整个行业实施严格的监管，加大处罚力度，......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，......
医疗器械的使用安全关系到广大患者的生命安全和健康，而医疗器械的使用安全则需要依靠相关法规的规范和监管。因此，医疗器械从业人员需要接受专业的医......
......
中国目前医疗器械上市准入的法规依据是《医疗器械注册管理办法》。根据该法规，针对第Ⅰ类器械，境内生产企业需要在所在地设区的市级药监局进行注......
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的......
广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务1000多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经......
从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器......