在线客服
自新冠疫情发生以来,新冠病毒不分国界不分种族和民族,无孔不入,已导致215个国家和地区已超800万例感染超43万人死亡,成为全球性大灾难!
检测、诊断是全球防控新冠疫情当中关键的一环,新冠检测试剂起着举足轻重的作用。依据医保商会更新取得国外标准认证或注册的生产新型冠状病毒检测试剂企业清单以及国家药监局发布的国产新型冠状病毒检测试剂注册信息统计,目前中国国内生产新型冠状病毒检测试剂企业达281家,其中,获得国家药监局注册证的有31家、欧盟 CE 268家、美国 EUA 7家、澳大利亚 TGA 3家。
医疗器械咨询根据广东省食品药监管局发布第二类医疗器械注册证核发办事指南第二类医疗器械产品注册证办理网上办理如下流程......
对于初创企业而言,产品从研发设计阶段到走向消费市场,至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么,......
广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第16号 为贯彻落实我省新冠肺炎疫情防控政策,切实做好医疗器械企业及其从......
在医疗器械生产领域,医疗器械生产许可证是必不可少的证件之一。只有拥有该证件,企业才能在国内生产、销售医疗器械。但是,申请医疗器械生产许可证是......
从临床的角度看,仪器设备类医疗器械可分为哪几类?......
医疗器械注册常见问题解答有哪些?下面小编给大家整理以下内容。......
经过我司老师专业的辅导,客户一次性通过了广东省药监局领导的体系考核检查。......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司,为客户提供专业的咨询服务,公司奉行“围绕法规、标准,专业服务客户,......
经营第二类、第三类疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。为避免疗器械经营领域过于杂乱泛滥、减少百姓健康风险、规范医疗器械市场,国家逐步提......
......