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医疗器械分类相关知识

　　我国对于医疗器械有着严格的分类：一类,二类,三类!三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。下面一起了解一下吧!

　　第一类医疗器械：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

　　第二类医疗器械：

　　(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;

　　( b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具;

　　(c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸;

　　(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

　　(e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

　　(f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等。

　　第三类医疗器械：

　　A、一次性使用无菌医疗器械

　　1、一次性使用无菌注射器;

　　2、一次性使用输液器;

　　3、一次性使用输血器;

　　4、一次性使用麻醉穿刺包;

　　5、一次性使用静脉输液针;

　　6、一次性使用无菌注射针;

　　7、一次性使用塑料血袋;

　　8、一次性使用采血器;

　　9、一次性使用滴定管式输液器。

　　B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

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