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国家医保去年发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》中表示，要将药品降价的成功经验推广到耗材领域。 ......
我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施，经过2014年、2017年的2次修订后，法规体系的框架已经基本确立。......
国家药品监督管理局组织对广州海力特生物科技有限公司受理号为CSZ1800101的体外诊断试剂产品临床试验有因检查，发现注册申报资料中总结报告......
医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施，经过2014年、2017年的2次修订后，法规体系的框架已经基本确立。根据产品......
医疗器械分为一、二、三类，其中一类可以直接办理，二类需要备案即可办理，但是三类需要经过相关部门的审批才可以办理。那么医疗器械经营许可证要向哪......
对医疗器械的常见认识误区有哪些？误区一：医疗器械都是搞风险的，医疗器械只有医院才能有，需要医务人员才能使用。 ......
开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。......
为进一步规范眼科激光光凝机的管理，国家药监局器审中心组织制定了《眼科激光光凝机注册审查指导原则》，现予发布。 特此通告。 附......
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革相关要求，提高医疗器械技术审评工作的质量和效率，进一步规范医疗器械注册技术审评过程中涉及的补正通知和补充资......
医疗器械咨询根据广东省食品药监管局发布第二类医疗器械注册证核发办事指南第二类医疗器械产品注册证办理网上办理如下流程......