在线客服
在线客服
第三批药品带量采购及医疗器械高耗材带量采购问题:
药品带量采购从2018年底的4+7城市试点，到2019年9月在25个省份铺开，已经前后经过了两批带量采购了。第三批带量采购原计划是在今年的上半年就要出台具体的工作方案，但因为疫情的影响被滞后了几个月。这一次，在两会上面，很可能会有代表会提出相关的问题，把实施的时间基本敲定。而就在十多天前，京津翼等九省还联合召开了人工晶体类眼科耗材集中带量采购会，这标志着带量采购又从医药领域正式扩展到医疗器械高耗材上面。未来必然会让更多医疗器械也纳入带量采购的名录当中，这一步该如何实施，可能也会在2020年的全国两会上提出初步可行的方案。
各有关单位： 为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《国家药品监督......
截至2020年7月底，全国医疗器械上市企业为69家，其中广东省上市企业数量最多，为17家，占全国医疗器械上市企业数量比重为24.64%;......
我司以专业的指导客户起草以上产品的技术文件及相关的备案申请资料。顺利取得一类产品备案凭证和生产备案凭证，再次感谢客户对我司的认可。......
医疗器械行业是一个复杂的矛盾复合体。 一方面，它是市场前景和利益的诱惑，另一方面是技术壁垒和标准法规的限制和风险。 熟悉国家标准和法规对中国......
最近很多客户都问注册医疗器械公司都需要花费哪些费用？对此业内相关专家表示，通常所花费的相关费用是没有统一价格的，依据办理情况或者地域的不同而......
对医疗器械的常见认识误区有哪些？误区一：医疗器械都是搞风险的，医疗器械只有医院才能有，需要医务人员才能使用。 ......
通过我司专业的辅导，深圳客户在最短的时间内通过深圳市市场监督管理局的审批，获得一次性使用皮肤点刺针产品备案和生产备案凭证。......
各有关单位： 根据附件粤药执注〔2021〕17号《关于举办2021年度医疗器械管理者代表提高班的通知》，我中心于11月初举办第一、二期......
开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。......
国务院新闻办3月26日召开国务院政策例行吹风会，介绍新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）有关情况。对用于治疗罕见疾病、严重危......