在线客服
在线客服
第三批药品带量采购及医疗器械高耗材带量采购问题:
药品带量采购从2018年底的4+7城市试点，到2019年9月在25个省份铺开，已经前后经过了两批带量采购了。第三批带量采购原计划是在今年的上半年就要出台具体的工作方案，但因为疫情的影响被滞后了几个月。这一次，在两会上面，很可能会有代表会提出相关的问题，把实施的时间基本敲定。而就在十多天前，京津翼等九省还联合召开了人工晶体类眼科耗材集中带量采购会，这标志着带量采购又从医药领域正式扩展到医疗器械高耗材上面。未来必然会让更多医疗器械也纳入带量采购的名录当中，这一步该如何实施，可能也会在2020年的全国两会上提出初步可行的方案。
8月24日，广东省财政厅发布《关于省政协十二届三次会议第20200567号提案答复的函》，其中关于支持国产大型医用设备推广应用的提案，经综合......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，......
广东省二类医疗器械2019年第一季度技术审评工作情况 ：4月下旬，中心对2019年第一季度医疗器械注册技术审评工作情况进行汇总。 ......
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。......
第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容可参考《医疗器械临床评价技术指导原则》。临床评价过......
医疗器械注册知识:产品名称与注册证限定不符做何定性?......
一类二类三类医疗器械有什么区别?一类医疗器械风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械有中度风险，需要严格控制管理......
医疗器械注册人制度的核心是实现医疗器械产品和生产许可证的分离，让医疗器械企业能够专心研发，能够代工生产。广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家......
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法......
对于初创企业而言，产品从研发设计到上市，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的费用开支过程，所以费用是初创医......