在线客服
在线客服
第三批药品带量采购及医疗器械高耗材带量采购问题:
药品带量采购从2018年底的4+7城市试点，到2019年9月在25个省份铺开，已经前后经过了两批带量采购了。第三批带量采购原计划是在今年的上半年就要出台具体的工作方案，但因为疫情的影响被滞后了几个月。这一次，在两会上面，很可能会有代表会提出相关的问题，把实施的时间基本敲定。而就在十多天前，京津翼等九省还联合召开了人工晶体类眼科耗材集中带量采购会，这标志着带量采购又从医药领域正式扩展到医疗器械高耗材上面。未来必然会让更多医疗器械也纳入带量采购的名录当中，这一步该如何实施，可能也会在2020年的全国两会上提出初步可行的方案。
医疗器械不良事件主要是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用过程中，造成或可能造成人体伤害的各种有害事件。......
......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，......
......
为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，深入贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以......
从2019年1月21日召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，2019年医疗器械注册管理工作将贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，牢牢坚......
我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施，经过2014年、2017年的2次修订后，法规体系的框架已经基本确立。......
......
随着医疗器械注册人制度的逐渐放开，越来越多的科研团队、高校、医生等加入到注册人制度的产业中，准备将手里先进的医疗技术转化成医疗器械产品。......
通过我司专业的辅导，客户顺利通过药监部门的现场审核，顺利取得三类医疗器械经营许可证。......