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虽然医疗器械注册相关流程在各省局办事指南都能查阅,但有时候为了更方便,总想有一份全面的流程图在手上,所以,笔者就简单整理了这份流程图,以广东......
医疗器械注册人制度允许医疗器械注册申请人可以是医疗器械企业、研发机构、科研人员、医生专家等主体,激发了医疗器械行业的创新和创业热情。 ......
医疗器械培训通知:(现疫情期间延迟开班,请先报名等短信通知)......
对于初创企业而言,产品从研发设计阶段到走向消费市场,至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么,......
从2019年1月21日召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉,2019年医疗器械注册管理工作将贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神,牢牢坚......
什么是医疗器械注册审评?医疗器械审评的对象是产品,审评内容是申请人在围绕产品构建体系时,为保证产品受益大于风险,而针对产品有效性也安全性方面......
为白云区客户取得医疗器械经营许可证......
经过我司专业的辅导,顺利帮助客户短时间内获得一类产品备案凭证。......
前些时,一新任职的稽查队长提出了这样的问题,医疗机构使用了注册证为假的一类医疗器械,怎么处理?......
感谢客户对我司团队专业的认可,再次选择我司为其服务新品注册及质量管理体系审核项目。......