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基因检测(Genetic Test)则是指通过人体液、细胞、血液对DNA进行检测的一项技术。人们通过特定设备对DNA分子作检测后，分析其所含......
生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。......
医疗器械咨询根据广东省食品药监管局发布第二类医疗器械注册证核发办事指南第二类医疗器械产品注册证办理网上办理如下流程......
医疗器械的使用安全关系到广大患者的生命安全和健康，而医疗器械的使用安全则需要依靠相关法规的规范和监管。因此，医疗器械从业人员需要接受专业的医......
医疗器械分为一、二、三类，其中一类可以直接办理，二类需要备案即可办理，但是三类需要经过相关部门的审批才可以办理。那么医疗器械经营许可证要向哪......
近日，省药品监管局医疗器械监管处结合监管实际，举办公益网课，进一步提高医疗器械生产企业合法合规意识，落实企业主体责任。网课内容为《医疗器械监......
国务院新闻办3月26日召开国务院政策例行吹风会，介绍新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）有关情况。对用于治疗罕见疾病、严重危......
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 近期，上海市药品监督管理部门会同上海市公安机关开展了打击“1......
随着科技的发展，医疗器械在医疗领域的应用越来越广泛。为了确保医疗器械的安全性和有效性，飞行检查成为一种重要的质量控制手段。本文将介绍医疗器械......
5月31日，国家药监局发布公告，将于6月24日起正式启用医疗器械电子申报信息化（eRPS）系统，并同步公布《医疗器械注册申请电子提交技术指南......